Działania niepożądane
Adproctin 500 mg

Dobezylan wapnia, substancja czynna leku Adproctin (500 mg w kapsułce twardej), może powodować działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Najpoważniejszym, choć bardzo rzadkim (częstość <1/10 000, 0,32 przypadku na milion terapii) powikłaniem jest zahamowanie czynności szpiku kostnego z agranulocytozą, objawiające się zwiększoną podatnością na infekcje, gorączką i osłabieniem. Rzadko obserwuje się dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból w nadbrzuszu, nudności, biegunki i wymioty (częstość ≥1/10 000 do <1/1 000). Reakcje skórne, zarówno miejscowe (wysypka), jak i uogólnione (pokrzywka), również występują rzadko i mogą mieć podłoże alergiczne. Ponadto, rzadko zgłaszane są bóle stawów, bóle i zawroty głowy oraz gorączka, które mogą wpływać na komfort pacjenta i wskazywać na reakcję immunologiczną.

Pobierz ChPL PDF Adproctin – Kapsułki twarde – 500 mg
  1. Działania niepożądane leku Adproctin
    1. Klasyfikacja częstości działań niepożądanych
    2. Szczegółowy profil działań niepożądanych
    3. Zaburzenia krwi i układu chłonnego
    4. Zaburzenia żołądka i jelit
    5. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    6. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
    7. Zaburzenia naczyniowe
    8. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
    9. Odwracalność działań niepożądanych
    10. Monitorowanie bezpieczeństwa i zgłaszanie działań niepożądanych
  2. Tabela działań niepożądanych leku Adproctin
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. żylaki odbytu
Substancja czynna
  1. wapnia dobezylan jednowodny
Kategoria leku
  1. leki flebotropowe
  2. leki przeciwhemoroidalne
  3. leki stosowane w chorobach naczyń

Działania niepożądane leku Adproctin

Dobezylan wapnia, główny składnik leku Adproctin (500 mg, kapsułki twarde), może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Produkt leczniczy zawiera 500 mg wapnia dobezylanu jednowodnego (Calcii dobesilas monohydricus) w jednej kapsułce twardej. 1

Klasyfikacja częstości działań niepożądanych

W celu właściwej interpretacji profilu bezpieczeństwa, stosuje się następującą klasyfikację częstości występowania działań niepożądanych:

  • bardzo często (≥1/10)
  • często (≥1/100 do <1/10)
  • niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
  • rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
  • bardzo rzadko (<1/10 000)
  • częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

2

Szczegółowy profil działań niepożądanych

Obserwowane działania niepożądane dotyczą różnych układów i narządów, a ich nasilenie może być zróżnicowane. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis działań niepożądanych z uwzględnieniem ich częstości występowania i charakterystyki:

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

W zakresie układu krwiotwórczego odnotowano bardzo rzadkie, ale poważne powikłania w postaci zahamowania czynności szpiku kostnego z agranulocytozą. Częstość tego powikłania szacuje się na 0,32 przypadku na milion przeprowadzonych kuracji terapeutycznych. 3

Zaburzenia żołądka i jelit

Dobezylan wapnia może rzadko wywoływać dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, w tym: ból w nadbrzuszu, nudności, biegunki i wymioty. 4

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Odnotowano rzadkie przypadki reakcji skórnych podczas stosowania leku Adproctin. Obejmują one zarówno reakcje miejscowe w postaci wysypki, jak i reakcje uogólnione w postaci pokrzywki, które mogą wskazywać na alergiczny mechanizm działań niepożądanych. 5

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

U pacjentów przyjmujących dobezylan wapnia rzadko obserwowano bóle stawów, które mogą istotnie wpływać na komfort i jakość życia pacjentów. 6

Zaburzenia naczyniowe

Podczas stosowania leku Adproctin rzadko zgłaszano bóle i zawroty głowy, które mogą wynikać z wpływu substancji czynnej na układ naczyniowy. 7

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Do rzadkich ogólnoustrojowych działań niepożądanych należy gorączka, która może sygnalizować reakcję immunologiczną organizmu na lek. 8

Odwracalność działań niepożądanych

Warto podkreślić, że większość reakcji niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Adproctin ma charakter odwracalny i ustępuje po przerwaniu podawania leku lub po zmniejszeniu stosowanej dawki. 9

Monitorowanie bezpieczeństwa i zgłaszanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu leku do obrotu niezbędne jest stałe monitorowanie jego bezpieczeństwa. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich instytucji, co umożliwia ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. 10

Działania niepożądane należy zgłaszać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego. 11

Tabela działań niepożądanych leku Adproctin

Klasyfikacja układowa Działanie niepożądane Częstość występowania Opis i charakterystyka
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zahamowanie czynności szpiku z agranulocytozą Bardzo rzadko (<1/10 000) Poważne powikłanie hematologiczne, występuje z częstością 0,32 przypadku na milion kuracji. Może objawiać się zwiększoną podatnością na infekcje, gorączką, zmęczeniem i osłabieniem.
Zaburzenia żołądka i jelit Ból w nadbrzuszu Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Dolegliwości bólowe zlokalizowane w górnej części brzucha, mogące utrudniać przyjmowanie posiłków.
Nudności Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w żołądku z towarzyszącą potrzebą wymiotowania.
Biegunki Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Częste oddawanie luźnych lub wodnistych stolców.
Wymioty Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Gwałtowne wydalenie treści żołądkowej przez usta, zazwyczaj poprzedzone nudnościami.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Reakcje skórne miejscowe (wysypka) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zmiany skórne o różnym charakterze, mogące świadczyć o reakcji alergicznej na lek.
Reakcje uogólnione (pokrzywka) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Swędzące, uniesione, czerwone lub blade wykwity na skórze, często jako objaw reakcji alergicznej.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Bóle stawów Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Dolegliwości bólowe dotyczące jednego lub wielu stawów, mogące ograniczać ruchomość.
Zaburzenia naczyniowe Bóle i zawroty głowy Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Dolegliwości mogące wpływać na zdolność koncentracji i wykonywania codziennych czynności.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Gorączka Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Podwyższona temperatura ciała, mogąca wskazywać na reakcję ogólnoustrojową organizmu na lek.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl