Profil bezpieczeństwa leku
Adimuplan 50 mg
Sytagliptyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych klinicznych oraz potwierdzone przenikanie leku do mleka u zwierząt. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwe wystąpienie zawrotów głowy, senności oraz ryzyko hipoglikemii podczas terapii skojarzonej. Brak jest danych dotyczących interakcji sytagliptyny z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka. U osób starszych nie jest konieczna modyfikacja dawki, co ułatwia stosowanie leku w tej populacji.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie sytagliptyny (substancji czynnej leku Adimuplan) jest zabronione w okresie karmienia piersią. W dokumentacji podano, że nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiet karmiących piersią, jednak badania na zwierzętach wykazały jej przenikanie do mleka samic. Z tego względu sytagliptyny nie należy stosować w okresie karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćSytagliptyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności, a także ryzyko hipoglikemii w przypadku stosowania z sulfonylomocznikiem lub insuliną. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, szczególnie w przypadku terapii skojarzonej.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sytagliptyny z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczne dostosowywanie dawki sytagliptyny w zależności od wieku. Lek może być stosowany u osób w podeszłym wieku bez konieczności modyfikacji dawkowania, o ile nie występują inne przeciwwskazania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki sytagliptyny w zależności od stopnia niewydolności nerek. Zaleca się ocenę czynności nerek przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową niewydolnością nerek dawka powinna być odpowiednio zmniejszona. Należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Jednak nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Stosowanie sytagliptyny jest zabronione w okresie karmienia piersią. Brak danych u ludzi, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. Sytagliptyny nie należy stosować w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Sytagliptyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność oraz ryzyko hipoglikemii w terapii skojarzonej. Zaleca się ostrożność. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach sytagliptyny z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Lek może być stosowany u osób starszych bez modyfikacji dawkowania. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Konieczne jest dostosowanie dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek. Zaleca się ocenę czynności nerek przed i w trakcie leczenia. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek dawka powinna być zmniejszona. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dla ciężkich zaburzeń, dlatego zaleca się ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania