Profil bezpieczeństwa leku
Adimuplan 50 mg

Sytagliptyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych klinicznych oraz potwierdzone przenikanie leku do mleka u zwierząt. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwe wystąpienie zawrotów głowy, senności oraz ryzyko hipoglikemii podczas terapii skojarzonej. Brak jest danych dotyczących interakcji sytagliptyny z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka. U osób starszych nie jest konieczna modyfikacja dawki, co ułatwia stosowanie leku w tej populacji.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie sytagliptyny (substancji czynnej leku Adimuplan) jest zabronione w okresie karmienia piersią. W dokumentacji podano, że nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiet karmiących piersią, jednak badania na zwierzętach wykazały jej przenikanie do mleka samic. Z tego względu sytagliptyny nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Sytagliptyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności, a także ryzyko hipoglikemii w przypadku stosowania z sulfonylomocznikiem lub insuliną. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, szczególnie w przypadku terapii skojarzonej.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sytagliptyny z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczne dostosowywanie dawki sytagliptyny w zależności od wieku. Lek może być stosowany u osób w podeszłym wieku bez konieczności modyfikacji dawkowania, o ile nie występują inne przeciwwskazania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki sytagliptyny w zależności od stopnia niewydolności nerek. Zaleca się ocenę czynności nerek przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową niewydolnością nerek dawka powinna być odpowiednio zmniejszona. Należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Jednak nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zabronione przyjmowanie leku Stosowanie sytagliptyny jest zabronione w okresie karmienia piersią. Brak danych u ludzi, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. Sytagliptyny nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Sytagliptyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność oraz ryzyko hipoglikemii w terapii skojarzonej. Zaleca się ostrożność.
Interakcje z alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach sytagliptyny z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Można stosować Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Lek może być stosowany u osób starszych bez modyfikacji dawkowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Konieczne jest dostosowanie dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek. Zaleca się ocenę czynności nerek przed i w trakcie leczenia. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek dawka powinna być zmniejszona.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dla ciężkich zaburzeń, dlatego zaleca się ostrożność.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: