Aderolio – pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Aderolio to produkt leczniczy zawierający substancję czynną ewerolimus (Everolimusum), dostępny w czterech różnych dawkach: 0,25 mg, 0,5 mg, 0,75 mg oraz 1,0 mg. Lek ten występuje w postaci tabletek przeznaczonych do podania doustnego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka produktu Aderolio zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej – ewerolimusu, w zależności od dawki:²

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera laktoza-jednowodna/” title=”laktoza jednowodna” class=”to-tag” data-termid=”131723″>laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Ilość laktozy w tabletce zwiększa się wraz ze wzrostem dawki leku, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej (ewerolimusu), tabletki Aderolio zawierają następujące substancje pomocnicze:⁴

• Butylohydroksytoluen (E 321) – substancja o właściwościach przeciwutleniających, która chroni lek przed utlenianiem i wydłuża jego trwałość
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy ułatwiający produkcję tabletek i zapobiegający ich przywieraniu do maszyn podczas procesu wytwarzania
• Laktoza jednowodna – powszechnie stosowany w farmacji wypełniacz tabletek, będący cukrem mlecznym
• Hypromeloza (typ 2910) – półsyntetyczna, lepka substancja polimerowa stosowana jako substancja wiążąca i powlekająca
• Krospowidon (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po jej podaniu
• Laktoza – dodatkowa postać laktozy, pełniąca rolę wypełniacza

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Aderolio występuje w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie: są one białe do żółtawych, marmurkowe, okrągłe, płaskie ze ściętymi krawędziami. Poszczególne dawki różnią się średnicą i oznakowaniem, co ułatwia ich identyfikację:⁵

• Aderolio 0,25 mg – tabletki o średnicy 6 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „C” po jednej stronie i „NVR” po drugiej stronie
• Aderolio 0,5 mg – tabletki o średnicy 7 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „CH” po jednej stronie i „NVR” po drugiej stronie
• Aderolio 0,75 mg – tabletki o średnicy 8,5 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „CL” po jednej stronie i „NVR” po drugiej stronie
• Aderolio 1,0 mg – tabletki o średnicy 9 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „CU” po jednej stronie i „NVR” po drugiej stronie

Opakowanie i warunki przechowywania

Aderolio jest dostarczany w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PA/Aluminium/PVC, zapakowanych w tekturowe pudełka. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 50, 60, 100 i 250 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku.⁶

Lek Aderolio ma 3-letni okres ważności i nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych podczas przechowywania. Istotne jest natomiast, aby przechowywać go w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem i wilgocią.⁷

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Aderolio lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie należy wyrzucać leku do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.⁸