Działania niepożądane
Wyciąg z kiełków pszenicy
Wyciąg z kiełków pszenicy, stosowany m.in. w preparacie Revalid w dawce 50 mg na kapsułkę, wykazuje działania niepożądane głównie ze strony układu pokarmowego. Do najczęściej obserwowanych należą mdłości oraz dyskomfort przewodu pokarmowego, zwłaszcza przy przyjmowaniu leku na czczo lub między posiłkami. W przypadku stosowania wyższych dawek, np. 6 kapsułek na dobę, mogą pojawić się biegunki oraz inne łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Objawy te mają charakter przejściowy i występują sporadycznie, jednak ich częstotliwość nie została precyzyjnie określona w charakterystyce produktu leczniczego.
Działania niepożądane wyciągu z kiełków pszenicy
Wyciąg z kiełków pszenicy jest składnikiem preparatów dermatologicznych stosowanych m.in. w leczeniu problemów z włosami i paznokciami. Mimo naturalnego pochodzenia, substancja ta może powodować określone działania niepożądane, które należy uwzględnić podczas terapii. Szczególnie istotne jest to w przypadku produktu leczniczego Revalid, w którym wyciąg z kiełków pszenicy występuje w dawce 50 mg na kapsułkę. 1
Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego
Główne działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatów zawierających wyciąg z kiełków pszenicy dotyczą układu pokarmowego. U pacjentów przyjmujących Revalid mogą wystąpić mdłości oraz niewielki dyskomfort w obrębie przewodu pokarmowego, szczególnie gdy lek jest przyjmowany na czczo lub pomiędzy posiłkami. W takich przypadkach zaleca się ścisłe przestrzeganie zalecanego sposobu dawkowania i przyjmowanie leku podczas posiłku. 2
Obserwuje się również, że stosowanie większych dawek preparatów zawierających wyciąg z kiełków pszenicy, np. 6 kapsułek Revalidu na dobę, może czasami powodować lekkie zaburzenia przewodu pokarmowego, w tym biegunki. W przypadku wystąpienia takich objawów wskazane jest zmniejszenie jednorazowej dawki i zastosowanie schematu trzech dawek dziennie po 1 kapsułce. 3
Częstotliwość występowania działań niepożądanych
Na podstawie dostępnych danych klinicznych dotyczących preparatu Revalid zawierającego wyciąg z kiełków pszenicy, obserwowane działania niepożądane występują sporadycznie i mają charakter przejściowy. Należy jednak podkreślić, że częstotliwość występowania tych działań nie została określona liczbowo w charakterystyce produktu leczniczego. 4
Monitorowanie działań niepożądanych
Istotnym elementem bezpieczeństwa farmakoterapii jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. W przypadku zaobserwowania działań niepożądanych po zastosowaniu preparatów zawierających wyciąg z kiełków pszenicy, należy je zgłaszać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. 5
Tabela działań niepożądanych
| Rodzaj działania niepożądanego | Opis | Częstotliwość występowania | Zalecane postępowanie |
|---|---|---|---|
| Mdłości | Występują głównie przy przyjmowaniu leku pomiędzy posiłkami lub na czczo | Niezbyt często, częstotliwość nieokreślona | Przyjmowanie leku podczas posiłków, zgodnie z zaleconym schematem dawkowania |
| Dyskomfort w przewodzie pokarmowym | Niewielki dyskomfort, szczególnie odczuwalny przy przyjmowaniu leku bez posiłku | Niezbyt często, częstotliwość nieokreślona | Przyjmowanie leku podczas posiłków |
| Biegunka | Występuje głównie przy stosowaniu wyższych dawek (np. 6 kapsułek na dobę) | Czasami, częstotliwość nieokreślona | Zmniejszenie jednorazowej dawki, podział na mniejsze dawki (np. 3 razy dziennie po 1 kapsułce) |
| Inne lekkie zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego | Nieokreślone dokładnie w charakterystyce produktu leczniczego | Czasami, częstotliwość nieokreślona | Modyfikacja schematu dawkowania, ewentualnie konsultacja z lekarzem |
6
Minimalizacja ryzyka działań niepożądanych
W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem wyciągu z kiełków pszenicy zawartego w preparacie Revalid, należy przestrzegać następujących zasad:
- Przyjmować lek zgodnie z zalecanym schematem dawkowania
- Unikać przyjmowania leku na czczo lub pomiędzy posiłkami
- W przypadku wystąpienia biegunki po stosowaniu wyższych dawek, zmodyfikować schemat dawkowania na mniejsze, częstsze dawki
- Monitorować objawy ze strony przewodu pokarmowego, szczególnie na początku terapii
7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania