Właściwości farmakokinetyczne
Wyciąg czosnkowy
Wyciąg czosnkowy (Allii sativi extractum) stosowany w preparatach leczniczych Cepasmel i Cepastil w formie syropu nie został poddany szczegółowym badaniom farmakokinetycznym. W obu preparatach wyciąg czosnkowy występuje w stężeniu 2 g na 100 g syropu, pozyskiwany jest jako ekstrakt etanolowy 70% (v/v) w stosunku 1:5, a dodatkowo syropy zawierają wyciąg cebulowy (Allii cepae extractum fluidum) w ilości 10 g/100 g, również ekstrakt etanolowy 70% (v/v) w stosunku 1:1. Preparaty wykazują aktywność bakteriostatyczną nie mniejszą niż 20 I.U./ml, co jest istotne z punktu widzenia ich potencjalnej skuteczności terapeutycznej. Zawartość etanolu w syropach wynosi odpowiednio 4-6% (v/v) w Cepasmel oraz 5-7% (v/v) w Cepastil, co może wpływać na właściwości farmakokinetyczne substancji czynnych.
Właściwości farmakokinetyczne wyciągu czosnkowego
Wyciąg czosnkowy (Allii sativi extractum) stosowany w preparatach leczniczych takich jak Cepasmel i Cepastil w postaci syropu nie został poddany szczegółowym badaniom farmakokinetycznym. W charakterystykach produktów leczniczych zawierających tę substancję czynną jednoznacznie wskazano na brak przeprowadzonych badań farmakokinetycznych.1 2
Skład preparatów zawierających wyciąg czosnkowy
Należy zauważyć, że w preparatach Cepasmel i Cepastil wyciąg czosnkowy występuje w połączeniu z wyciągiem cebulowym. W 100 g syropu czosnkowo-cebulowego zawartość wyciągu czosnkowego wynosi 2 g (Allii sativi extractum), przy czym jest to ekstrakt otrzymywany przy użyciu etanolu 70% (v/v) w stosunku 1:5. Natomiast wyciąg cebulowy (Allii cepae extractum fluidum) występuje w ilości 10 g na 100 g syropu, w postaci ekstraktu otrzymywanego przy użyciu etanolu 70% (v/v) w stosunku 1:1.3 4
Aktywność preparatów z wyciągiem czosnkowym
Mimo braku badań farmakokinetycznych, w charakterystykach produktów leczniczych odnotowano, że 1 ml preparatu wykazuje aktywność bakteriostatyczną nie mniejszą niż 20 I.U. (jednostek międzynarodowych). Ta informacja jest istotna z punktu widzenia oceny skuteczności terapeutycznej wyciągu czosnkowego w połączeniu z wyciągiem cebulowym.5 6
Zawartość etanolu w preparatach z wyciągiem czosnkowym
Warto zauważyć, że preparaty zawierające wyciąg czosnkowy charakteryzują się określoną zawartością etanolu, co może mieć wpływ na ich właściwości farmakokinetyczne. W przypadku preparatu Cepasmel zawartość etanolu wynosi 4-6% (v/v), natomiast w preparacie Cepastil zawartość ta kształtuje się na poziomie 5-7% (v/v).7 8
Braki w danych farmakokinetycznych
Ze względu na brak przeprowadzonych badań farmakokinetycznych dla wyciągu czosnkowego w opisywanych preparatach, nie można przedstawić szczegółowych informacji dotyczących:9 10
- Wchłaniania substancji czynnych wyciągu czosnkowego z przewodu pokarmowego
- Dystrybucji składników aktywnych w organizmie
- Metabolizmu związków biologicznie czynnych
- Eliminacji metabolitów i związków macierzystych
- Parametrów farmakokinetycznych takich jak biodostępność, okres półtrwania, objętość dystrybucji czy klirens
11 12
Postać farmaceutyczna a właściwości farmakokinetyczne
Opisywane preparaty z wyciągiem czosnkowym występują w postaci syropu, który jest przezroczystą lub lekko opalizującą cieczą, barwy jasnożółtej do żółtobrunatnej, o charakterystycznym zapachu i smaku. Ta postać farmaceutyczna może wpływać na właściwości farmakokinetyczne substancji czynnych, choć – jak wspomniano – brak jest szczegółowych danych z badań w tym zakresie.13 14
| Parametr | Cepasmel | Cepastil |
|---|---|---|
| Zawartość wyciągu czosnkowego | 2 g/100 g syropu (Allii sativi extractum, etanol 70% (v/v), 1:5) | 2 g/100 g syropu (Allii sativi extractum, etanol 70% (v/v), 1:5) |
| Zawartość wyciągu cebulowego | 10 g/100 g syropu (Allii cepae extractum fluidum, etanol 70% (v/v), 1:1) | 10 g/100 g syropu (Allii cepae extractum fluidum, etanol 70% (v/v), 1:1) |
| Aktywność bakteriostatyczna | ≥ 20 I.U./ml | ≥ 20 I.U./ml |
| Zawartość etanolu | 4-6% (v/v) | 5-7% (v/v) |
| Dane farmakokinetyczne | Brak badań | Brak badań |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania