Wskazania do stosowania
Tamsulosyna

Wskazania do stosowania substancji czynnej tamsulosyna

Tamsulosyna to substancja czynna powszechnie stosowana w leczeniu objawów z dolnych dróg moczowych (ang. Lower Urinary Tract Symptoms, LUTS) związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ang. Benign Prostatic Hyperplasia, BPH). Rozpoznanie tej jednostki chorobowej stanowi główne wskazanie do wdrożenia leczenia z wykorzystaniem tamsulosyny.^{1 2}

Objawy z dolnych dróg moczowych w przebiegu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego

Tamsulosyna w postaci monoterapii jest zalecana dla pacjentów z objawami z dolnych dróg moczowych związanymi z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Dotyczy to wszystkich produktów leczniczych zawierających tamsulosynę w dawce 0,4 mg w postaci tabletek o przedłużonym/zmodyfikowanym uwalnianiu lub kapsułek.^{3 4}

W przypadku preparatów Omnic 0,4, Adatam, Adatam XR, Apo-Tamis, Bazetham Retard, Fokusin, Fokusin SR, OMI-TAM, Omnic Ocas 0,4, Omsal 0,4 mg, Prostamnic, Ranlosin, Ranlosin XR, Suprostiv, Symlosin SR, Tamiron, TamisPRAS, TamisPras Auro, Tamoptim, Tamsudil, Tamsugen i Tamsulosin APC Instytut wskazaniami do zastosowania są objawy z dolnych dróg moczowych związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.^{5 6 7}

Leczenie skojarzone tamsulosyną

Tamsulosyna występuje również w produktach złożonych, które przeznaczone są do leczenia objawów dotyczących dolnych dróg moczowych w połączeniu z innymi substancjami czynnymi:

Kombinacja solifenacyna + tamsulosyna

Produkty zawierające połączenie solifenacyny (6 mg) i tamsulosyny (0,4 mg), takie jak Beplasot, Ranlosin Duo, Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed, Solitombo, TamisPras DUO, są wskazane w leczeniu umiarkowanych i ciężkich objawów zarówno w fazie napełnienia pęcherza (parcie naglące, częstomocz), jak i w fazie opróżniania pęcherza, związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego u mężczyzn, którzy niewystarczająco odpowiadają na leczenie w monoterapii.^{8 9}

Kombinacja dutasteryd + tamsulosyna

Produkty zawierające połączenie dutasterydu (0,5 mg) i tamsulosyny (0,4 mg), takie jak Duodart, Dutasteride + Tamsulosin hydrochloride León Farma oraz Dutrozen, mają szersze wskazania terapeutyczne:

• Leczenie umiarkowanych i ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego^{10 11}
• Zmniejszenie ryzyka ostrego zatrzymania moczu i konieczności leczenia zabiegowego u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi objawami łagodnego rozrostu gruczołu krokowego^{12 13}

Spektrum objawów wskazujących na potrzebę zastosowania tamsulosyny

Objawy z dolnych dróg moczowych (LUTS), które mogą wskazywać na potrzebę zastosowania tamsulosyny, obejmują zarówno objawy fazy napełniania pęcherza, jak i objawy fazy opróżniania pęcherza. Przy niewystarczającej odpowiedzi na monoterapię tamsulosyną, u pacjentów z nasilonymi objawami napełniania pęcherza można zastosować leczenie skojarzone z solifenacyną.¹⁴

W przypadku pacjentów z ryzykiem progresji BPH, w tym zagrożeniem ostrym zatrzymaniem moczu oraz koniecznością leczenia zabiegowego, należy rozważyć terapię skojarzoną zawierającą dutasteryd i tamsulosynę.¹⁵

Warunki polecenia pacjentowi stosowania tamsulosyny

Tamsulosynę należy zalecić pacjentom z objawami z dolnych dróg moczowych związanymi z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, kiedy:^{16 17}

• Pacjent zgłasza umiarkowane do ciężkich objawy utrudnionego oddawania moczu
• Diagnostyka potwierdza łagodny rozrost gruczołu krokowego jako przyczynę objawów
• Objawy wpływają na jakość życia pacjenta
• Inne przyczyny zaburzeń mikcji zostały wykluczone

^{18 19}

Warunki zastosowania terapii skojarzonej

Preparaty złożone zawierające tamsulosynę i solifenacynę (np. Beplasot, Ranlosin Duo, Solitombo) należy rozważyć, gdy:²⁰

• Pacjent doświadcza zarówno objawów opróżniania, jak i napełniania pęcherza
• Monoterapia tamsulosyną nie przyniosła wystarczającej poprawy
• Nasilone są objawy parcia naglącego i częstomoczu

²¹

Preparaty złożone zawierające tamsulosynę i dutasteryd (np. Duodart, Dutrozen) należy zastosować, gdy:²²

• Pacjent ma umiarkowane do ciężkich objawy BPH
• Istnieje ryzyko progresji choroby
• Pacjent jest zagrożony ostrym zatrzymaniem moczu
• Występuje podwyższone ryzyko konieczności interwencji chirurgicznej

²³

Szczególne grupy pacjentów, którym można zalecić tamsulosynę

Tamsulosyna ma zastosowanie przede wszystkim u dorosłych mężczyzn z potwierdzoną diagnozą łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Wybór tamsulosyny jako metody leczenia jest szczególnie wskazany u pacjentów:

• Z umiarkowanymi do ciężkich objawami LUTS związanymi z BPH, które wpływają na jakość życia
• Preferujących farmakoterapię zamiast leczenia zabiegowego
• Z przeciwwskazaniami do stosowania innych grup leków służących do leczenia BPH
• Dla których istotne jest szybkie złagodzenie objawów (w porównaniu z inhibitorami 5-alfa-reduktazy, które działają wolniej)

^{24 25}

Podsumowanie wskazań do stosowania tamsulosyny

Tamsulosyna jest substancją czynną stosowaną głównie w leczeniu objawów z dolnych dróg moczowych (LUTS) związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH). Jej zastosowanie zależy od nasilenia objawów, charakteru dolegliwości i odpowiedzi pacjenta na dotychczasowe leczenie.^{26 27}

W monoterapii tamsulosyna jest zalecana w przypadkach objawów LUTS związanych z BPH. W terapii skojarzonej, w połączeniu z solifenacyną, znajduje zastosowanie u pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na monoterapię, szczególnie gdy występują nasilone objawy związane z fazą napełniania pęcherza. Natomiast połączenie tamsulosyny z dutasterydem jest wskazane dla pacjentów z podwyższonym ryzykiem progresji BPH i ewentualnych powikłań, w tym ostrego zatrzymania moczu oraz konieczności leczenia zabiegowego.^{28 29}