Dawkowanie i sposób podawania
Sód N-[3-bromo-2,4,6-trimetylo-acetanilido]-iminodioctan
Sód N-[3-bromo-2,4,6-trimetylo-acetanilido]-iminodioctan (MBrIDA) jest substancją czynną radiofarmaceutyku PoltechMBrIDA, stosowanego w diagnostyce medycyny nuklearnej po znakowaniu technetem 99m (99mTc). Preparat podaje się dożylnie w dawce od 111 do 185 MBq u dorosłych, z możliwością zwiększenia aktywności u pacjentów z hiperbilirubinemią dla poprawy jakości obrazowania. Dla dzieci dawkę oblicza się proporcjonalnie do masy ciała, stosując współczynniki od 0,10 (3 kg) do 0,99 (68 kg), zgodnie z wytycznymi EANM. U niemowląt do 1 roku życia zaleca się podanie co najmniej 20 MBq, a w diagnostyce różnicowej żółtaczki noworodków – 37 MBq, aby umożliwić wykonanie późnych scyntygramów po 24 godzinach. Preparat przygotowuje się z 20 mg MBrIDA i roztworu nadtechnecjanu (99mTc) o aktywności 370–1500 MBq, co pozwala na badanie od 1 do 10 pacjentów.
- Dawkowanie i sposób podawania sodu N-[3-bromo-2,4,6-trimetylo-acetanilido]-iminodioctanu
- Zastosowanie kliniczne preparatu
- Przygotowanie radiofarmaceutyku
- Dawkowanie u pacjentów dorosłych
- Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
- Dawkowanie u dzieci i młodzieży
- Tabela dawkowania u dzieci
- Szczególne zalecenia dawkowania u niemowląt
- Rozpoczęcie badania oraz modyfikacje protokołu
- Uwagi dotyczące bezpieczeństwa i przygotowania pacjenta
- Kolejne rozdziały
Dawkowanie i sposób podawania sodu N-[3-bromo-2,4,6-trimetylo-acetanilido]-iminodioctanu
Sód N-[3-bromo-2,4,6-trimetylo-acetanilido]-iminodioctan (MBrIDA) to substancja czynna wchodząca w skład zestawu do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego PoltechMBrIDA, stosowanego w diagnostyce medycyny nuklearnej. Preparat po wyznakowaniu technetem 99m podawany jest wyłącznie drogą dożylną w postaci jednorazowego wstrzyknięcia.1
Zastosowanie kliniczne preparatu
Preparat PoltechMBrIDA jest przeznaczony do stosowania wyłącznie w warunkach szpitalnych lub w specjalistycznych pracowniach i zakładach medycyny nuklearnej. Podanie preparatu musi być wykonane przez personel z doświadczeniem w stosowaniu radiofarmaceutyków.2
Przygotowanie radiofarmaceutyku
Do znakowania jednej fiolki zestawu zawierającej 20 mg sodu N-[3-bromo-2,4,6-trimetylo-acetanilido]-iminodioctanu można użyć roztworu nadtechnecjanu (99mTc) sodu o aktywności od 370 do 1500 MBq. Tak przygotowany radiofarmaceutyk wystarcza do wykonania badania u kilku pacjentów (od 1 do 10 osób dorosłych).3
Dawkowanie u pacjentów dorosłych
Zalecana aktywność 99mTc-MBrIDA do przeprowadzenia badania diagnostycznego u osoby dorosłej mieści się w zakresie od 111 do 185 MBq. W przypadkach pacjentów z podwyższonym poziomem bilirubiny we krwi można rozważyć podanie preparatu o większej aktywności w celu uzyskania lepszej jakości obrazowania.4
Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
U pacjentów powyżej 65. roku życia nie jest wymagana modyfikacja dawki. Dane literaturowe nie wskazują na konieczność zmiany dawkowania w tej grupie wiekowej.5
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Podanie sodu N-[3-bromo-2,4,6-trimetylo-acetanilido]-iminodioctanu u dzieci wymaga starannego rozważenia wskazań klinicznych oraz oceny stosunku korzyści do ryzyka. Aktywność preparatu do podania u dzieci należy obliczyć na podstawie masy lub powierzchni ciała dziecka, modyfikując dawkę stosowaną u dorosłych.6
Zgodnie z zaleceniami Grupy Pediatrycznej Europejskiego Towarzystwa Medycyny Nuklearnej (Paediatric Task Group of EANM), aktywność preparatu radiofarmaceutycznego podawana dziecku stanowi część dawki osoby dorosłej i jest obliczana według współczynników opartych na masie ciała dziecka.7
Tabela dawkowania u dzieci
| Masa ciała dziecka (kg) | Współczynnik do obliczenia dawki | Masa ciała dziecka (kg) | Współczynnik do obliczenia dawki |
|---|---|---|---|
| 3 | 0,10 | 28 | 0,58 |
| 4 | 0,14 | 30 | 0,62 |
| 6 | 0,19 | 32 | 0,65 |
| 8 | 0,23 | 34 | 0,68 |
| 10 | 0,27 | 36 | 0,71 |
| 12 | 0,32 | 38 | 0,73 |
| 14 | 0,36 | 40 | 0,76 |
| 16 | 0,40 | 42 | 0,78 |
| 18 | 0,44 | 44 | 0,80 |
| 20 | 0,46 | 46 | 0,82 |
| 22 | 0,50 | 48 | 0,85 |
| 24 | 0,53 | 50 | 0,88 |
| 26 | 0,56 | 52-54 | 0,90 |
| 56-58 | 0,92 | ||
| 60-62 | 0,96 | ||
| 64-66 | 0,98 | ||
| 68 | 0,99 | ||
8
Szczególne zalecenia dawkowania u niemowląt
W przypadku bardzo małych dzieci (do 1 roku życia) konieczne jest podanie preparatu 99mTc-MBrIDA o aktywności co najmniej 20 MBq w celu uzyskania obrazów scyntygraficznych odpowiedniej jakości diagnostycznej. Szczególne zalecenie dotyczy różnicowania żółtaczki u noworodków – w tym przypadku zaleca się podanie preparatu o aktywności 37 MBq, co zapewnia możliwość wykonania późnych scyntygramów (po 24 godzinach).9
Rozpoczęcie badania oraz modyfikacje protokołu
Badanie scyntygraficzne można rozpocząć bezpośrednio po dożylnym wstrzyknięciu radiofarmaceutyka 99mTc-MBrIDA.10 W niektórych sytuacjach klinicznych, w celu poprawy wartości diagnostycznej badania, stosuje się techniki umożliwiające obkurczenie pęcherzyka żółciowego poprzez zastosowanie bodźców:
- Fizjologicznych – takich jak podanie tłustego posiłku
- Farmakologicznych – wykorzystujących analogi cholecystokininy, siarczan morfiny lub fenobarbital
11
Uwagi dotyczące bezpieczeństwa i przygotowania pacjenta
Przed podaniem preparatu 99mTc-MBrIDA pacjent powinien zostać odpowiednio przygotowany do badania zgodnie z zaleceniami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego. Preparat radiofarmaceutyczny musi być przygotowany w warunkach jałowych, z zastosowaniem eluatu nadtechnecjanu (99mTc) sodu wolnego od utleniaczy i endotoksyn bakteryjnych, zgodnie z instrukcją dotyczącą przygotowania radiofarmaceutyku.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania