Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Rumianek pospolity

Rumianek pospolity (Matricaria recutita L.) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, jednak ich stosowanie wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności, zwłaszcza ze względu na zawartość etanolu. Preparat Azulan zawiera 60-68% (V/V) etanolu, co w dawce 5 ml odpowiada 2,72 g etanolu (ekwiwalent 28 ml wina lub 68 ml piwa). U dorosłego pacjenta o masie 70 kg taka dawka powoduje narażenie na 38,9 mg/kg m.c. etanolu i może podnieść stężenie alkoholu we krwi o około 6,5 mg/100 ml. Z tego powodu Azulan nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 roku życia. Preparaty takie jak Koszyczek Rumianku wymagają ostrożności w stosowaniu u dzieci, zwłaszcza w zależności od drogi podania i wieku, np. brak danych o bezpieczeństwie doustnego stosowania u niemowląt poniżej 6. miesiąca życia oraz ograniczenia w stosowaniu miejscowym u dzieci poniżej 12 lat.

  1. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania rumianku pospolitego
    1. Zawartość etanolu a bezpieczeństwo stosowania
    2. Przeciwwskazania wiekowe
    3. Ostrzeżenia dla grup szczególnego ryzyka
    4. Monitorowanie objawów podczas terapii
    5. Ostrzeżenia związane z substancjami pomocniczymi
    6. Sposób stosowania a powierzchnia ciała
    7. Zawartość alkoholu w różnych preparatach
    8. Kolejne rozdziały

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania rumianku pospolitego

Rumianek pospolity (Matricaria recutita L., Chamomilla recutita (L.) Rauschert) to substancja aktywna znajdująca się w wielu preparatach leczniczych. Wymagane jest zachowanie określonych środków ostrożności podczas stosowania preparatów zawierających tę substancję, zależnie od postaci leku, składu oraz grupy docelowej pacjentów.1

Zawartość etanolu a bezpieczeństwo stosowania

Preparaty z rumiankiem pospolitym w postaci płynnej, szczególnie Azulan, charakteryzują się wysoką zawartością etanolu, co stanowi ważny aspekt bezpieczeństwa stosowania. Azulan zawiera 60-68% (V/V) etanolu, co przy pojedynczej dawce 5 ml odpowiada 2,72 g etanolu (ekwiwalent 28 ml wina lub 68 ml piwa). U dorosłego pacjenta o masie ciała 70 kg, taka dawka powoduje narażenie na etanol wynoszące 38,9 mg/kg m.c., co może podwyższyć stężenie alkoholu we krwi o około 6,5 mg/100 ml.2 Dla porównania, u osoby dorosłej pijącej kieliszek wina lub 500 ml piwa, stężenie alkoholu we krwi wyniesie prawdopodobnie około 50 mg/100 ml.3

Przeciwwskazania wiekowe

Ze względu na zawartość etanolu, preparaty takie jak Azulan nie są zalecane do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.4 W przypadku produktu Koszyczek Rumianku, należy również zachować ostrożność przy stosowaniu naparu u różnych grup wiekowych, w zależności od drogi podania:5

  • Do leczenia dolegliwości żołądkowo-jelitowych: brak danych o doustnym stosowaniu naparu u dzieci poniżej 6. miesiąca życia
  • Do płukania jamy ustnej i gardła: brak danych o bezpieczeństwie stosowania u dzieci poniżej 12 lat
  • Do kąpieli częściowych, nasiadówek i aplikacji miejscowej na skórę: brak danych o bezpieczeństwie stosowania u dzieci poniżej 12 lat
  • Do przemywania, opatrunków i miejscowego stosowania na skórę w przypadku stanów zapalnych, oparzeń słonecznych i powierzchniowych ran: brak danych o bezpieczeństwie stosowania u dzieci poniżej 12 lat

6

Sedalia, syrop zawierający m.in. Chamomilla vulgaris 9 CH, jest przeznaczony do stosowania u dzieci powyżej 1. roku życia, przy czym u dzieci od 1 roku do 2,5 lat wymagana jest konsultacja z lekarzem. Istotne jest zidentyfikowanie przyczyn zaburzeń snu i uwzględnienie czynników leżących u ich podłoża.7

Ostrzeżenia dla grup szczególnego ryzyka

Preparaty zawierające rumianek pospolity z wysoką zawartością etanolu (np. Azulan) mogą działać szkodliwie u osób z:8

  • Chorobą alkoholową
  • Schorzeniami wątroby
  • Padaczką

Monitorowanie objawów podczas terapii

W przypadku stosowania produktów zawierających rumianek pospolity, pacjenci powinni być poinformowani o konieczności konsultacji z lekarzem, jeśli objawy nasilą się podczas stosowania produktu.9

Podczas stosowania preparatu Camilia (zawierającego Chamomilla vulgaris 9 CH) w leczeniu objawów ząbkowania, należy skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia dodatkowych objawów, takich jak gorączka, biegunka lub znaczne nasilenie objawów bólowych.10

Ostrzeżenia związane z substancjami pomocniczymi

W preparatach zawierających rumianek pospolity należy zwrócić uwagę na substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania niepożądane:11

12

Sposób stosowania a powierzchnia ciała

W przypadku preparatów do stosowania miejscowego, takich jak Traumeel S maść, nie należy stosować ich na duże powierzchnie skóry.13 Warto również zauważyć, że brak jest danych na temat bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u dzieci.14

Zawartość alkoholu w różnych preparatach

Nazwa preparatu Zawartość alkoholu Ekwiwalent w napojach alkoholowych Ograniczenia wiekowe
Azulan 60-68% (V/V), 2,72 g w dawce 5 ml 28 ml wina lub 68 ml piwa Nie zaleca się u dzieci <12 lat
Sedalia 0,4% (V/V), 16 mg w dawce 5 ml <1 ml piwa lub wina Powyżej 1 roku życia (1-2,5 lat po konsultacji z lekarzem)

Właściwe stosowanie preparatów zawierających rumianek pospolity wymaga uwzględnienia wszystkich przedstawionych ostrzeżeń i środków ostrożności. Różne postaci leków i ich składy determinują specyficzne wymagania dotyczące bezpieczeństwa stosowania u poszczególnych grup pacjentów.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl