Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Pazopanib

Wpływ pazopanibu na płodność, ciążę i laktację

Ciąża i antykoncepcja u kobiet i mężczyzn

Dokumentacja kliniczna dotycząca stosowania pazopanibu u kobiet w ciąży jest niewystarczająca do pełnej oceny bezpieczeństwa. Przeprowadzone badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczność reprodukcyjną związaną z podawaniem pazopanibu, jednak dokładne ryzyko dla ludzi pozostaje nieustalone. ^{1 2}

Przeciwwskazania do stosowania w ciąży

Ze względu na potencjalne zagrożenia dla płodu, pazopanib (Pazopanib Accord, Pazopanib Pharmascience, Pazopanib STADA, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva) nie powinien być stosowany w okresie ciąży. Wyjątek stanowią sytuacje, gdy stan kliniczny pacjentki bezwzględnie wymaga terapii tym lekiem. ^{3 4}

Informacje, które lekarz musi przekazać pacjentce

W przypadku gdy pazopanib jest stosowany w trakcie ciąży lub jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia tym lekiem, konieczne jest szczegółowe wyjaśnienie pacjentce potencjalnych zagrożeń dla rozwijającego się płodu. ^{5 6}

Zalecenia antykoncepcyjne dla kobiet w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym powinny zostać poinformowane o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji podczas całego okresu leczenia pazopanibem. Co istotne, środki antykoncepcyjne należy kontynuować przez przynajmniej 2 tygodnie od przyjęcia ostatniej dawki leku. Taki okres wynika z konieczności uniknięcia potencjalnego narażenia płodu na działanie substancji czynnej lub jej metabolitów. ^{7 8}

Zalecenia antykoncepcyjne dla mężczyzn

Wszyscy mężczyźni przyjmujący pazopanib, również ci po zabiegu wazektomii, powinni używać prezerwatyw podczas kontaktów seksualnych w trakcie całego okresu terapii oraz przez minimum 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki leku. Zalecenie to ma na celu zapobieżenie narażeniu na działanie pazopanibu zarówno partnerek będących w ciąży, jak i partnerek w wieku rozrodczym. ^{9 10}

Karmienie piersią

Bezpieczeństwo stosowania pazopanibu w okresie karmienia piersią nie zostało ustalone w badaniach klinicznych. Brakuje danych naukowych potwierdzających, czy pazopanib lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. Nie przeprowadzono również badań dotyczących przenikania tej substancji do mleka u zwierząt. ^{11 12}

Potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią

Ze względu na brak odpowiednich danych bezpieczeństwa, nie można wykluczyć potencjalnego zagrożenia dla dziecka karmionego piersią, jeśli matka przyjmuje pazopanib. ^{13 14}

Zalecenia dla kobiet karmiących piersią

Z uwagi na potencjalne ryzyko, lekarz musi poinformować pacjentkę o konieczności przerwania karmienia piersią podczas całego okresu leczenia pazopanibem (Pazopanib Accord, Pazopanib Pharmascience, Pazopanib STADA, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva). ^{15 16}

Wpływ na płodność

Przeprowadzone badania na modelach zwierzęcych dostarczyły dowodów, że terapia z zastosowaniem pazopanibu może wywierać negatywny wpływ na płodność zarówno osobników płci męskiej, jak i żeńskiej. ^{17 18 19}

Lekarz powinien poinformować pacjentów w wieku rozrodczym o potencjalnym zagrożeniu dla płodności związanym z przyjmowaniem pazopanibu, szczególnie jeśli planują oni posiadanie potomstwa w przyszłości. W takiej sytuacji należy rozważyć dostępne opcje ochrony płodności przed rozpoczęciem leczenia. ^{20 21}