Przeciwwskazania stosowania
Parahydroksybenzoesan butylu

Przeciwwskazania stosowania parahydroksybenzoesanu butylu

Parahydroksybenzoesan butylu należy do grupy związków konserwujących powszechnie znanych jako parabeny. W preparacie diagnostycznym TRUE Test 36 występuje on jako składnik mieszaniny parabenów, gdzie znajduje się w równych proporcjach wagowych wraz z parahydroksybenzoesanem metylu, etylu, propylu oraz benzylu. Łączna dawka mieszaniny parabenów w tym preparacie wynosi 1000 mikrogramów/cm² lub 810 mikrogramów/płatek.¹

Bezwzględne przeciwwskazania

Stosowanie preparatów zawierających parahydroksybenzoesan butylu (jako składnik mieszaniny parabenów) jest bezwzględnie przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Ciężkie lub uogólnione aktywne zapalenie skóry – w takich przypadkach wykonanie testu należy odłożyć do czasu ustąpienia ostrych objawów choroby
• Potwierdzona nadwrażliwość na parahydroksybenzoesan butylu lub inne parabeny zawarte w mieszaninie

²

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z nadwrażliwością na jakiekolwiek substancje pomocnicze zawarte w preparacie TRUE Test 36, poza substancjami czynnymi. W takiej sytuacji stosowanie preparatu jest przeciwwskazane.³

Stosowanie u pacjentów z reakcjami krzyżowymi

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów, którzy mogą wykazywać reakcje krzyżowe na pochodne kwasu parahydroksybenzoesowego. Parahydroksybenzoesan butylu, występujący w mieszaninie parabenów, może wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych na inne związki z tej grupy. Z tego względu u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek z parabenów (metylu, etylu, propylu, benzylu) należy rozważyć przeciwwskazanie do stosowania preparatów zawierających parahydroksybenzoesan butylu.⁴

Warunki, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie parahydroksybenzoesanu butylu

Występowanie aktywnych zmian skórnych

Lekarz powinien odradzić stosowanie preparatów zawierających parahydroksybenzoesan butylu pacjentom z aktywnymi zmianami skórnymi, szczególnie w przypadku:⁵

• Ciężkiego zapalenia skóry
• Uogólnionego aktywnego zapalenia skóry
• Zaostrzenia atopowego zapalenia skóry
• Aktywnej fazy łuszczycy

W powyższych przypadkach wykonanie testów z użyciem parahydroksybenzoesanu butylu (jako składnika mieszaniny parabenów w TRUE Test 36) należy odroczyć do czasu ustąpienia aktywnej fazy choroby. Aplikacja testu na zmienioną zapalnie skórę może prowadzić do fałszywie dodatnich wyników lub nasilenia istniejącego stanu zapalnego.⁶

Potwierdzona alergia kontaktowa na parabeny

Pacjentom z potwierdzoną wcześniej alergią kontaktową na parabeny należy odradzić stosowanie preparatów zawierających parahydroksybenzoesan butylu. Szczególną ostrożność należy zachować wobec pacjentów, u których w wywiadzie stwierdzono reakcje alergiczne na:⁷

• Parahydroksybenzoesan metylu
• Parahydroksybenzoesan etylu
• Parahydroksybenzoesan propylu
• Parahydroksybenzoesan benzylu

Pacjenci stosujący leki immunosupresyjne

W przypadku pacjentów przyjmujących systemowo lub miejscowo leki o działaniu immunosupresyjnym, należy rozważyć czasowe odroczenie testów z użyciem parahydroksybenzoesanu butylu (w składzie TRUE Test 36). Leki immunosupresyjne mogą maskować lub osłabiać reakcje alergiczne, co może prowadzić do fałszywie ujemnych wyników testu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów stosujących:⁸

• Glikokortykosteroidy systemowe
• Glikokortykosteroidy miejscowe o dużej sile działania
• Inhibitory kalcyneuryny
• Leki biologiczne modyfikujące przebieg choroby

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Pacjenci z atopowym zapaleniem skóry

U pacjentów z atopowym zapaleniem skóry istnieje zwiększone ryzyko podrażnienia skóry, nawet gdy choroba nie jest w fazie aktywnej. Z tego względu należy rozważyć przeciwwskazanie do przeprowadzania testów z parahydroksybenzoesanem butylu (jako składnikiem mieszaniny parabenów w TRUE Test 36) u pacjentów z nasilonymi objawami atopowego zapalenia skóry.⁹

Testy prowokacyjne u tych pacjentów powinny być wykonywane tylko w okresach remisji choroby, gdy skóra nie wykazuje aktywnych zmian zapalnych, a pacjent nie stosuje intensywnego leczenia immunosupresyjnego.¹⁰

Pacjenci z łuszczycą

Podobnie jak w przypadku atopowego zapalenia skóry, u pacjentów z łuszczycą testowanie z użyciem parahydroksybenzoesanu butylu powinno być przeprowadzane wyłącznie w okresach remisji choroby. Zjawisko Koebnera (izomorficzna reakcja zapalna), charakterystyczne dla łuszczycy, może prowadzić do zaostrzenia choroby w miejscu aplikacji testu.¹¹

Pacjenci z wywiadem alergicznym

U pacjentów z rozpoznaną wcześniej alergią kontaktową na inne substancje konserwujące, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania preparatów zawierających parahydroksybenzoesan butylu. Ryzyko reakcji krzyżowych między różnymi grupami konserwantów może być zwiększone, szczególnie u osób z wieloważną alergią kontaktową.¹²

Należy również zachować ostrożność u pacjentów z wywiadem w kierunku anafilaksji lub ciężkich reakcji systemowych na leki lub inne alergeny. W takich przypadkach stosunek korzyści do ryzyka wykonania testu powinien być starannie oceniony przez lekarza prowadzącego.¹³

Stężenia parahydroksybenzoesanu butylu w mieszaninie parabenów w TRUE Test 36

¹⁴

* Wartości przybliżone, obliczone przy założeniu równych proporcji wagowych wszystkich składników mieszaniny.