Działania niepożądane
Olejek eteryczny z kłączy galangi

Działania niepożądane olejku eterycznego z kłączy galangi

Olejek eteryczny z kłączy galangi (Alpinia officinarum (L.) Hance) jest jednym ze składników preparatu Melisana Klosterfrau, który zawiera 62 mg olejków lotnych z różnych surowców roślinnych w 66,8% (V/V) etanolu. Kłącze galangi stanowi 5,57% mieszanki ziołowej, z której destylowane są olejki eteryczne zawarte w preparacie.¹

Klasyfikacja częstości działań niepożądanych

W charakterystyce produktu leczniczego zawierającego olejek eteryczny z kłączy galangi przyjęto następującą klasyfikację częstości występowania działań niepożądanych:²

• Bardzo często (≥1/10)
• Często (≥1/100 do <1/10)
• Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
• Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
• Bardzo rzadko (<1/10 000)
• Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

³

Działania niepożądane przy podaniu doustnym

Stosowanie doustne produktu zawierającego olejek eteryczny z kłączy galangi może prowadzić do wystąpienia następujących działań niepożądanych:⁴

Często występujące działania niepożądane obejmują dolegliwości żołądkowe, takie jak nudności i zgaga, a także zmęczenie. Warto podkreślić, że objawy te pojawiają się głównie na początku leczenia i na ogół ustępują, gdy preparat przyjmowany jest po posiłku.⁵

Niezbyt często mogą wystąpić zawroty głowy, co należy uwzględnić szczególnie u pacjentów prowadzących pojazdy mechaniczne lub obsługujących maszyny.⁶

Rzadko pacjenci zgłaszają uczucie ciepła po przyjęciu preparatu zawierającego olejek eteryczny z kłączy galangi.⁷

Reakcje nadwrażliwości

W rzadkich przypadkach stosowanie olejku eterycznego z kłączy galangi może prowadzić do reakcji nadwrażliwości manifestujących się objawami skórnymi, przede wszystkim świądem. Obserwowano również rzadkie przypadki drętwienia rąk i stóp.⁸

W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości, pacjent nie powinien ponownie stosować preparatu zawierającego olejek eteryczny z kłączy galangi. Jest to szczególnie istotne ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia poważniejszych reakcji alergicznych przy powtórnej ekspozycji.⁹

Reakcje po ekspozycji na promieniowanie UV

Istotnym aspektem bezpieczeństwa stosowania preparatów zawierających olejek eteryczny z kłączy galangi jest możliwość wystąpienia reakcji skórnych podczas ekspozycji na promieniowanie słoneczne i UV. Pacjenci powinni być świadomi tego ryzyka, szczególnie podczas długotrwałego przebywania na słońcu.¹⁰

Działania niepożądane przy stosowaniu miejscowym

Stosowanie miejscowe preparatu zawierającego olejek eteryczny z kłączy galangi wiąże się z ryzykiem nadmiernego wysuszenia skóry, szczególnie przy częstym używaniu.¹¹

Inny składnik preparatu – cynamon (aldehyd cynamonowy) – może wywoływać podrażnienia skóry, co należy uwzględnić przy stosowaniu miejscowym preparatów zawierających olejek eteryczny z kłączy galangi wraz z innymi olejkami eterycznymi.¹²

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku nasilenia któregokolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpienia jakichkolwiek innych objawów niepożądanych, należy rozważyć zasadność dalszego stosowania preparatu zawierającego olejek eteryczny z kłączy galangi. Konieczna jest ocena powagi występujących działań niepożądanych i podjęcie odpowiednich środków zaradczych.¹³

Tabela działań niepożądanych olejku eterycznego z kłączy galangi

Raportowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu do obrotu produktu leczniczego zawierającego olejek eteryczny z kłączy galangi, istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego typu preparatów.¹⁴

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.¹⁵