Działania niepożądane
Niketamid

Działania niepożądane niketamidu

Niketamid, substancja czynna zawarta w produkcie leczniczym Glucardiamid (125 mg niketamidu + 1500 mg glukozy), może wywoływać szereg działań niepożądanych, które należy brać pod uwagę podczas leczenia pacjentów. Istotne jest, by monitorować pacjentów pod kątem występowania tych objawów, zwłaszcza że niektóre z nich mogą mieć poważny charakter.¹

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem niketamidu należą dolegliwości ze strony układu nerwowego oraz układu oddechowego. Mają one charakter przejściowy, ale mogą znacząco wpływać na komfort pacjenta i przebieg terapii.²

• Ból głowy – występuje jako objaw pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego
• Uporczywy kaszel – może utrzymywać się przez dłuższy czas, znacząco obniżając komfort pacjenta
• Skurcz oskrzeli – stanowi potencjalnie niebezpieczny objaw, szczególnie u pacjentów z chorobami układu oddechowego

³

Poważne działania niepożądane

Niketamid może również wywoływać poważniejsze działania niepożądane, które wymagają szczególnej uwagi lekarza. Do najpoważniejszych zalicza się:⁴

• Obniżenie progu drgawkowego – zwiększa ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych, szczególnie u pacjentów z predyspozycjami do drgawek
• Uczynnienie objawów porfirii – poważne powikłanie charakteryzujące się:
  • Napadowymi bólami brzucha
  • Zaburzeniami neurologicznymi
  • Zaburzeniami psychicznymi

⁵

Tabela działań niepożądanych niketamidu

Monitorowanie działań niepożądanych

Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi farmakowigilancji, po dopuszczeniu produktu leczniczego Glucardiamid do obrotu kluczowe jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Pozwala to na nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu.⁶

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁷

Uwagi dotyczące bezpieczeństwa

Ze względu na potencjalne ryzyko obniżenia progu drgawkowego, niketamid powinien być stosowany ze szczególną ostrożnością u pacjentów z epilepsją lub innymi stanami związanymi z ryzykiem drgawek. W przypadku pojawienia się objawów neurologicznych należy rozważyć modyfikację terapii.⁸

Należy pamiętać, że stosowanie Glucardiamidu u pacjentów z porfirią może prowadzić do zaostrzenia objawów choroby, co stanowi istotne przeciwwskazanie do jego stosowania w tej grupie pacjentów. Szczególną uwagę należy zwrócić na wystąpienie napadowych bólów brzucha oraz objawów neurologicznych i psychicznych, które mogą sygnalizować uczynnienie porfirii.⁹