Przeciwwskazania stosowania
Metoksalen

Metoksalen (8-metoksypsoralen) jest stosowany w terapii fotodynamicznej, dostępny w preparatach Oxsoralen (kapsułki 10 mg) oraz Uvadex (20 µg/ml). Przeciwwskazania do jego stosowania obejmują nadwrażliwość na substancję czynną, inne psoraleny lub substancje pomocnicze, ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek (dotyczy Oxsoralen), a także choroby związane z nadwrażliwością na światło, takie jak porfirie (skórna późna, mieszana, erytropoetyczna), kseroderma pigmentowa, fotodermatozy wielopostaciowe, toczeń rumieniowaty, albinizm oraz bielactwo uogólnione (szczególnie w przypadku Uvadex). Metoksalen jest przeciwwskazany u pacjentów z nowotworami skóry (czerniak złośliwy, rak płaskonabłonkowy, rak podstawnokomórkowy) oraz w trakcie leczenia cytostatykami i promieniowaniem jonizującym (dotyczy Oxsoralen). Dodatkowo, u pacjentów z bezsoczewkowością (Oxsoralen) lub afakią (Uvadex) istnieje zwiększone ryzyko uszkodzenia siatkówki przez promieniowanie UV.

Przeciwwskazania stosowania metoksalenu

Metoksalen (8-metoksypsoralen) jest substancją czynną stosowaną w terapii fotodynamicznej, dostępną m.in. w produktach leczniczych Oxsoralen oraz Uvadex. Ze względu na specyficzny mechanizm działania oraz profil bezpieczeństwa tej substancji, istnieje szereg przeciwwskazań, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące przeciwwskazań do stosowania metoksalenu.1 2

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie metoksalenu jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, inne psoraleny lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. W przypadku produktu Uvadex należy szczególnie zwrócić uwagę na wcześniejsze występowanie reakcji idiosynkratycznej lub reakcji nadwrażliwości na metoksalen, związki psoralenu lub substancje pomocnicze.3 4

Zaburzenia narządowe

Metoksalen (Oxsoralen) nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. W takich przypadkach metabolizm i eliminacja leku mogą być znacząco upośledzone, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.5

Choroby związane z nadwrażliwością na światło

Ze względu na fotouczulający mechanizm działania metoksalenu, jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobami związanymi z nadwrażliwością na światło. Do tych schorzeń należą:

6

W przypadku fotoferezy z zastosowaniem produktu Uvadex, przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z uczuleniem na światło, w tym z porfirią, toczniem rumieniowatym układowym lub bielactwem uogólnionym.7

Choroby nowotworowe skóry

Metoksalen nie powinien być stosowany u pacjentów z:

8

W przypadku produktu Uvadex przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów ze współistniejącym czerniakiem, rakiem podstawnokomórkowym lub płaskonabłonkowym skóry.9

Jednoczesne stosowanie innych terapii

Przeciwwskazane jest stosowanie metoksalenu (Oxsoralen) równocześnie z:

10

Schorzenia oczu

Metoksalen nie powinien być stosowany u pacjentów z bezsoczewkowością (w przypadku Oxsoralen) lub afakią (w przypadku Uvadex), ponieważ zwiększa to ryzyko uszkodzenia siatkówki przez promieniowanie UV.11 12

Przeciwwskazania związane z wiekiem

Metoksalen (Oxsoralen) jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 12 lat.13

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie metoksalenu jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią. W przypadku produktu Uvadex, przeciwwskazane jest również stosowanie u aktywnych seksualnie mężczyzn i kobiet w wieku rozrodczym, jeśli podczas leczenia nie są stosowane skuteczne metody antykoncepcji.14 15

Przeciwwskazania specyficzne dla fotoferezy

W przypadku stosowania metoksalenu w formie produktu Uvadex podczas zabiegów fotoferezy, istnieją dodatkowe przeciwwskazania związane z samą procedurą:

16

Uwagi końcowe

Przed zastosowaniem metoksalenu należy dokładnie przeanalizować wszystkie potencjalne przeciwwskazania. Ze względu na liczne ograniczenia stosowania tej substancji, konieczne jest przeprowadzenie dokładnego wywiadu lekarskiego oraz odpowiednich badań diagnostycznych przed rozpoczęciem terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami skórnymi, zaburzeniami czynności wątroby i nerek, chorobami oczu oraz kobiety w wieku rozrodczym.17 18

Tabela przeciwwskazań do stosowania metoksalenu

Kategoria przeciwwskazań Oxsoralen (kapsułki 10 mg) Uvadex (20 mikrogramów/ml)
Nadwrażliwość Na substancję czynną, inne psoraleny lub substancje pomocnicze Na substancję czynną, związki psoralenu lub substancje pomocnicze; wcześniejsze reakcje idiosynkratyczne
Zaburzenia narządowe Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek
Fotodermatozy Porfiria skórna późna, porfiria mieszana, porfiria erytropoetyczna, kseroderma pigmentowa, fotodermatozy wielopostaciowe Porfiria, toczeń rumieniowaty układowy, bielactwo uogólnione
Choroby autoimmunologiczne Toczeń rumieniowaty Toczeń rumieniowaty układowy
Zaburzenia pigmentacji Albinizm Bielactwo uogólnione
Nowotwory skóry Czerniak złośliwy, rak płaskonabłonkowy skóry lub nowotwory skóry w wywiadzie Współistniejący czerniak, rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy
Równoczesne terapie Leczenie cytostatykami lub promieniowaniem jonizującym
Schorzenia oczu Bezsoczewkowość Afakia
Wiek Dzieci poniżej 12 lat
Ciąża i antykoncepcja Okres ciąży i karmienia piersią Okres ciąży i karmienia piersią; aktywni seksualnie mężczyźni i kobiety bez skutecznej antykoncepcji
Przeciwwskazania do fotoferezy Brak tolerancji pozaustrojowej utraty krwi, liczba białych krwinek >25 000/mm³, splenektomia, zaburzenia krzepnięcia
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl