Przeciwwskazania stosowania
Metoksalen
Metoksalen (8-metoksypsoralen) jest stosowany w terapii fotodynamicznej, dostępny w preparatach Oxsoralen (kapsułki 10 mg) oraz Uvadex (20 µg/ml). Przeciwwskazania do jego stosowania obejmują nadwrażliwość na substancję czynną, inne psoraleny lub substancje pomocnicze, ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek (dotyczy Oxsoralen), a także choroby związane z nadwrażliwością na światło, takie jak porfirie (skórna późna, mieszana, erytropoetyczna), kseroderma pigmentowa, fotodermatozy wielopostaciowe, toczeń rumieniowaty, albinizm oraz bielactwo uogólnione (szczególnie w przypadku Uvadex). Metoksalen jest przeciwwskazany u pacjentów z nowotworami skóry (czerniak złośliwy, rak płaskonabłonkowy, rak podstawnokomórkowy) oraz w trakcie leczenia cytostatykami i promieniowaniem jonizującym (dotyczy Oxsoralen). Dodatkowo, u pacjentów z bezsoczewkowością (Oxsoralen) lub afakią (Uvadex) istnieje zwiększone ryzyko uszkodzenia siatkówki przez promieniowanie UV.
- Przeciwwskazania stosowania metoksalenu
- Nadwrażliwość na składniki preparatu
- Zaburzenia narządowe
- Choroby związane z nadwrażliwością na światło
- Choroby nowotworowe skóry
- Jednoczesne stosowanie innych terapii
- Schorzenia oczu
- Przeciwwskazania związane z wiekiem
- Ciąża i karmienie piersią
- Przeciwwskazania specyficzne dla fotoferezy
- Uwagi końcowe
Przeciwwskazania stosowania metoksalenu
Metoksalen (8-metoksypsoralen) jest substancją czynną stosowaną w terapii fotodynamicznej, dostępną m.in. w produktach leczniczych Oxsoralen oraz Uvadex. Ze względu na specyficzny mechanizm działania oraz profil bezpieczeństwa tej substancji, istnieje szereg przeciwwskazań, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące przeciwwskazań do stosowania metoksalenu.1 2
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Stosowanie metoksalenu jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, inne psoraleny lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. W przypadku produktu Uvadex należy szczególnie zwrócić uwagę na wcześniejsze występowanie reakcji idiosynkratycznej lub reakcji nadwrażliwości na metoksalen, związki psoralenu lub substancje pomocnicze.3 4
Zaburzenia narządowe
Metoksalen (Oxsoralen) nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. W takich przypadkach metabolizm i eliminacja leku mogą być znacząco upośledzone, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.5
Choroby związane z nadwrażliwością na światło
Ze względu na fotouczulający mechanizm działania metoksalenu, jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobami związanymi z nadwrażliwością na światło. Do tych schorzeń należą:
- Porfiria skórna późna
- Porfiria mieszana
- Porfiria erytropoetyczna
- Kseroderma pigmentowa
- Fotodermatozy wielopostaciowe
- Toczeń rumieniowaty
- Albinizm
6
W przypadku fotoferezy z zastosowaniem produktu Uvadex, przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z uczuleniem na światło, w tym z porfirią, toczniem rumieniowatym układowym lub bielactwem uogólnionym.7
Choroby nowotworowe skóry
Metoksalen nie powinien być stosowany u pacjentów z:
- Czerniakiem złośliwym (obecnie lub w wywiadzie)
- Rakiem płaskonabłonkowym skóry (obecnie lub w wywiadzie)
- Innymi nowotworami skóry w wywiadzie
8
W przypadku produktu Uvadex przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów ze współistniejącym czerniakiem, rakiem podstawnokomórkowym lub płaskonabłonkowym skóry.9
Jednoczesne stosowanie innych terapii
Przeciwwskazane jest stosowanie metoksalenu (Oxsoralen) równocześnie z:
10
Schorzenia oczu
Metoksalen nie powinien być stosowany u pacjentów z bezsoczewkowością (w przypadku Oxsoralen) lub afakią (w przypadku Uvadex), ponieważ zwiększa to ryzyko uszkodzenia siatkówki przez promieniowanie UV.11 12
Przeciwwskazania związane z wiekiem
Metoksalen (Oxsoralen) jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 12 lat.13
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie metoksalenu jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią. W przypadku produktu Uvadex, przeciwwskazane jest również stosowanie u aktywnych seksualnie mężczyzn i kobiet w wieku rozrodczym, jeśli podczas leczenia nie są stosowane skuteczne metody antykoncepcji.14 15
Przeciwwskazania specyficzne dla fotoferezy
W przypadku stosowania metoksalenu w formie produktu Uvadex podczas zabiegów fotoferezy, istnieją dodatkowe przeciwwskazania związane z samą procedurą:
- Brak możliwości tolerowania pozaustrojowej utraty krwi (np. w związku z ciężką chorobą serca, ciężką niedokrwistością)
- Liczba białych krwinek powyżej 25 000 na mm3
- Wcześniejsze usunięcie śledziony
- Zaburzenia krzepnięcia
16
Uwagi końcowe
Przed zastosowaniem metoksalenu należy dokładnie przeanalizować wszystkie potencjalne przeciwwskazania. Ze względu na liczne ograniczenia stosowania tej substancji, konieczne jest przeprowadzenie dokładnego wywiadu lekarskiego oraz odpowiednich badań diagnostycznych przed rozpoczęciem terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami skórnymi, zaburzeniami czynności wątroby i nerek, chorobami oczu oraz kobiety w wieku rozrodczym.17 18
Tabela przeciwwskazań do stosowania metoksalenu
| Kategoria przeciwwskazań | Oxsoralen (kapsułki 10 mg) | Uvadex (20 mikrogramów/ml) |
|---|---|---|
| Nadwrażliwość | Na substancję czynną, inne psoraleny lub substancje pomocnicze | Na substancję czynną, związki psoralenu lub substancje pomocnicze; wcześniejsze reakcje idiosynkratyczne |
| Zaburzenia narządowe | Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek | – |
| Fotodermatozy | Porfiria skórna późna, porfiria mieszana, porfiria erytropoetyczna, kseroderma pigmentowa, fotodermatozy wielopostaciowe | Porfiria, toczeń rumieniowaty układowy, bielactwo uogólnione |
| Choroby autoimmunologiczne | Toczeń rumieniowaty | Toczeń rumieniowaty układowy |
| Zaburzenia pigmentacji | Albinizm | Bielactwo uogólnione |
| Nowotwory skóry | Czerniak złośliwy, rak płaskonabłonkowy skóry lub nowotwory skóry w wywiadzie | Współistniejący czerniak, rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy |
| Równoczesne terapie | Leczenie cytostatykami lub promieniowaniem jonizującym | – |
| Schorzenia oczu | Bezsoczewkowość | Afakia |
| Wiek | Dzieci poniżej 12 lat | – |
| Ciąża i antykoncepcja | Okres ciąży i karmienia piersią | Okres ciąży i karmienia piersią; aktywni seksualnie mężczyźni i kobiety bez skutecznej antykoncepcji |
| Przeciwwskazania do fotoferezy | – | Brak tolerancji pozaustrojowej utraty krwi, liczba białych krwinek >25 000/mm³, splenektomia, zaburzenia krzepnięcia |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania