Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Jodek

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania jodku

W przypadku jodku jako składnika aktywnego Bocheńskiej Leczniczej Soli Jodowo-Bromowej, producent nie przeprowadził badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania tej substancji. ¹

Brak danych przedklinicznych dla jodku w preparacie

Należy podkreślić, że w dokumentacji produktu Bocheńska Lecznicza Sól Jodowo-Bromowa, który zawiera jodki w ilości nie mniejszej niż 0,03%, nie przedstawiono żadnych danych dotyczących badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo tej substancji. ^{2 3}

Skład preparatu zawierającego jodek

Bocheńska Lecznicza Sól Jodowo-Bromowa występuje w postaci proszku krystalicznego i oprócz jodków zawiera również inne składniki, takie jak: bromki (nie mniej niż 0,05%), wapń (nie więcej niż 1,5%), magnez (nie więcej niż 0,8%), sód (nie mniej niż 32%), potas (nie więcej niż 0,5%), chlorki (nie mniej niż 55%), żelazo (nie więcej niż 0,001%), wodę (nie więcej niż 18%) oraz składniki nierozpuszczalne w wodzie (nie więcej niż 0,5%). ^{4 5}

Znaczenie braku danych przedklinicznych

Brak przeprowadzonych badań przedklinicznych dla jodku w preparacie Bocheńska Lecznicza Sól Jodowo-Bromowa oznacza, że w dokumentacji produktu nie przedstawiono wyników badań dotyczących toksyczności ostrej, toksyczności po podaniu wielokrotnym, potencjalnego działania mutagennego, rakotwórczego czy też wpływu na rozrodczość. ⁶

Decyzja o stosowaniu tego produktu leczniczego powinna być zatem podejmowana w oparciu o ogólną wiedzę medyczną dotyczącą bezpieczeństwa stosowania związków jodu oraz doświadczenie kliniczne, przy uwzględnieniu oficjalnych wskazań do stosowania preparatu. ⁷