Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Gorzknik kanadyjski

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania gorzknika kanadyjskiego

W przypadku substancji gorzknik kanadyjski (Hydrastis canadensis), będącej jednym ze składników preparatu Limfodrenaż-Pascoe Basic, obecnie nie są dostępne szczegółowe przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania tej substancji. Produkt zawiera Hydrastis canadensis TM w ilości 0,10 g na 10 g roztworu, co stanowi istotny składnik aktywny tego preparatu leczniczego. ¹

Brak danych przedklinicznych

W charakterystyce produktu leczniczego Limfodrenaż-Pascoe Basic w punkcie 5.3 dotyczącym przedklinicznych danych o bezpieczeństwie jednoznacznie wskazano na brak dostępnych danych odnośnie badań przedklinicznych dla substancji wchodzących w skład preparatu, w tym również dla gorzknika kanadyjskiego. ²

Skład produktu zawierającego gorzknik kanadyjski

Gorzknik kanadyjski występuje w preparacie Limfodrenaż-Pascoe Basic w postaci nalewki macierzystej (TM) w ilości 0,10 g na 10 g produktu. Preparat jest dostępny w formie kropli doustnych (roztworu) i zawiera również inne substancje roślinne, takie jak: Taraxacum officinale TM, Calendula officinalis TM, Lycopodium clavatum D2, Phytolacca americana D2, Echinacea D3, Acidum arsenicosum D8, Chelidonium majus D8 oraz Sanguinaria canadensis D8. ³

Informacje o zawartości alkoholu

Należy zauważyć, że produkt zawierający gorzknik kanadyjski – Limfodrenaż-Pascoe Basic, charakteryzuje się wysoką zawartością etanolu wynoszącą 39% (V/V). W przeliczeniu, każde 10 kropli preparatu zawiera 79 mg alkoholu (etanolu), co może mieć znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa stosowania preparatu. ⁴

Wnioski dla praktyki klinicznej

Brak danych przedklinicznych o bezpieczeństwie stosowania gorzknika kanadyjskiego (Hydrastis canadensis) oznacza, że przy podejmowaniu decyzji o jego zastosowaniu terapeutycznym należy kierować się dostępnymi danymi klinicznymi, doświadczeniem praktycznym oraz zaleceniami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego. Ocena stosunku korzyści do ryzyka powinna być indywidualnie rozważana przez lekarza przepisującego preparat zawierający tę substancję. ⁵

Ze względu na brak danych przedklinicznych, szczególną uwagę należy zwrócić na możliwe interakcje z innymi lekami oraz przeciwwskazania wynikające z obecności zarówno gorzknika kanadyjskiego, jak i pozostałych substancji aktywnych zawartych w preparacie Limfodrenaż-Pascoe Basic. ^{6 7}