Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Chlordiazepoksyd

Wpływ chlordiazepoksydu na płodność, ciążę i laktację

Chlordiazepoksyd, obecny w preparacie Elenium (dostępnym w dawkach 5 mg, 10 mg i 25 mg w postaci tabletek drażowanych), należy do grupy benzodiazepin, a jego stosowanie u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentkom w okresie rozrodczym, ciężarnym oraz karmiącym.¹

Chlordiazepoksyd a płodność

Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania chlordiazepoksydu oraz dane epidemiologiczne wskazują jednoznacznie na teratogenny wpływ tej substancji czynnej. Oznacza to, że chlordiazepoksyd może powodować wady rozwojowe u płodu, co stanowi istotne przeciwwskazanie do jego stosowania u kobiet planujących ciążę.²

Stosowanie chlordiazepoksydu w okresie ciąży

Stosowanie chlordiazepoksydu (Elenium) u kobiet ciężarnych, szczególnie w pierwszym i trzecim trymestrze, jest dopuszczalne wyłącznie w sytuacjach, gdy:³

• Zastosowanie leku u matki jest bezwzględnie konieczne
• Użycie bezpieczniejszego odpowiednika jest niemożliwe lub przeciwwskazane

⁴

Ryzyko dla płodu i noworodka

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że stosowanie chlordiazepoksydu w ostatnim trymestrze ciąży lub w okresie okołoporodowym może wywołać u noworodka szereg poważnych zaburzeń, takich jak:⁵

• Obniżenie temperatury ciała
• Obniżenie ciśnienia tętniczego
• Zaburzenia rytmu serca
• Zaburzenia oddychania
• Osłabienie odruchu ssania
• Zespół wiotkiego dziecka
• Ryzyko rozszczepu wargi i podniebienia

⁶

Ryzyko uzależnienia i zespół odstawienny u noworodka

Szczególnie istotną informacją dla kobiet ciężarnych jest fakt, że u dzieci matek, które przewlekle przyjmowały benzodiazepiny, w tym chlordiazepoksyd, w późnym okresie ciąży może rozwinąć się uzależnienie fizyczne. Po urodzeniu u tych noworodków istnieje znaczące ryzyko wystąpienia objawów zespołu odstawiennego.⁷

Informacje dla kobiet w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym, które stosują lub planują stosować chlordiazepoksyd (Elenium), należy bezwzględnie poinformować o konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku:⁸

• Planowania ciąży
• Podejrzenia ciąży

⁹

Stosowanie chlordiazepoksydu podczas karmienia piersią

Chlordiazepoksyd przenika do mleka kobiecego, co stwarza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u karmionego dziecka. Z tego powodu preparat Elenium zawierający chlordiazepoksyd nie powinien być podawany kobietom karmiącym piersią. Lekarz powinien wyraźnie poinformować pacjentkę o konieczności wyboru między karmieniem piersią a terapią chlordiazepoksydem.¹⁰

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Podczas konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym, ciężarną lub karmiącą piersią, lekarz przepisujący chlordiazepoksyd (Elenium) powinien:^{11 12}

• Dokładnie przeanalizować stosunek korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem terapii
• Rozważyć alternatywne, bezpieczniejsze opcje terapeutyczne
• W przypadku konieczności zastosowania chlordiazepoksydu u kobiety ciężarnej, stosować najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas
• Monitorować stan płodu podczas terapii chlordiazepoksydem u kobiet ciężarnych
• Poinformować personel położniczy o stosowaniu leku przez pacjentkę w ciąży przed porodem
• Zalecić pacjentce karmiącej piersią przerwanie karmienia w przypadku konieczności stosowania chlordiazepoksydu

¹³