Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Borówka brusznica
Borówka brusznica (Vaccinum vitis-idea L.), obecna m.in. w produkcie leczniczym Urosan fix (liść borówki brusznicy 0,2 g/saszetkę), nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i laktacji. Brak jest badań oceniających wpływ tej substancji na rozwój płodu, organogenezę oraz przenikanie związków czynnych do mleka matki, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka. W związku z tym, stosowanie preparatów zawierających borówkę brusznicę u kobiet ciężarnych i karmiących piersią nie jest zalecane, a lekarz powinien poinformować pacjentki o braku potwierdzonego profilu bezpieczeństwa oraz konieczności zachowania ostrożności. Ponadto, nie istnieją dane naukowe dotyczące wpływu borówki brusznicy na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn, co wymaga od lekarza przekazania pacjentom informacji o braku dostępnych badań w tym zakresie. W praktyce klinicznej zaleca się rozważenie stosunku korzyści terapeutycznych do potencjalnego, choć nieudokumentowanego, ryzyka oraz preferowanie alternatywnych terapii o lepiej udokumentowanym bezpieczeństwie w okresie rozrodczym, ciąży i laktacji. Charakterystyka produktu Urosan fix jednoznacznie wskazuje na brak danych dotyczących wpływu liścia borówki brusznicy na płodność i bezpieczeństwo stosowania w tych szczególnych grupach pacjentek.
Wpływ borówki brusznicy na płodność, ciążę i laktację
Borówka brusznica (Vaccinum vitis-idea L.) stanowi składnik produktów leczniczych, takich jak Urosan fix (gdzie występuje w postaci liścia borówki brusznicy w ilości 0,2 g na saszetkę). W kontekście opieki nad pacjentkami w wieku rozrodczym, kobietami ciężarnymi lub karmiącymi piersią, należy zwrócić szczególną uwagę na dostępne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tej substancji.1
Bezpieczeństwo w okresie ciąży
W przypadku borówki brusznicy, jako składnika produktu leczniczego Urosan fix, nie dysponujemy wystarczającymi danymi klinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania tej substancji w okresie ciąży. Dostępne dane naukowe nie pozwalają na jednoznaczne określenie profilu bezpieczeństwa preparatów zawierających liść borówki brusznicy u kobiet ciężarnych.2
Ze względu na brak kompleksowych badań oceniających wpływ borówki brusznicy na rozwój płodu, organogenezę oraz przebieg ciąży, nie zaleca się stosowania produktów zawierających tę substancję u kobiet ciężarnych. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że w przypadku preparatu Urosan fix, który zawiera liść borówki brusznicy, należy zachować ostrożność i unikać jego stosowania w okresie ciąży.3
Stosowanie podczas laktacji
Podobnie jak w przypadku ciąży, brak jest wystarczających danych naukowych dotyczących bezpieczeństwa stosowania borówki brusznicy w okresie karmienia piersią. Nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających przenikanie związków czynnych zawartych w liściu borówki brusznicy do mleka matki oraz ich potencjalny wpływ na organizm dziecka.4
Z uwagi na niewystarczającą dokumentację naukową, lekarz powinien poinformować pacjentkę karmiącą piersią o braku dowodów potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatów zawierających borówkę brusznicę, takich jak Urosan fix, w okresie laktacji. W związku z tym, zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, nie zaleca się stosowania tego preparatu w okresie karmienia piersią.5
Wpływ na płodność
W dostępnej literaturze naukowej brakuje danych dotyczących wpływu borówki brusznicy na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Badania przedkliniczne i kliniczne oceniające potencjalny wpływ tej substancji na parametry płodności nie zostały przeprowadzone lub ich wyniki nie są dostępne.6
Lekarz powinien poinformować pacjentów planujących posiadanie potomstwa o braku danych dotyczących wpływu borówki brusznicy na płodność i rozrodczość. W przypadku produktu Urosan fix, zawierającego w swoim składzie liść borówki brusznicy, charakterystyka produktu leczniczego jednoznacznie wskazuje na brak danych odnośnie wpływu na płodność.7
Zalecenia dla lekarzy
Lekarz przepisujący lub konsultujący stosowanie produktów zawierających borówkę brusznicę powinien przekazać pacjentce następujące informacje:8
- Bezpieczeństwo stosowania borówki brusznicy, w tym produktu Urosan fix, w okresie ciąży i karmienia piersią nie zostało potwierdzone naukowo.
- Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu tej substancji na rozwój płodu oraz na mleko matki.
- W związku z brakiem udokumentowanego profilu bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania preparatów zawierających borówkę brusznicę w okresie ciąży i laktacji.
- Nie ma dostępnych informacji naukowych o potencjalnym wpływie borówki brusznicy na płodność.
9
W przypadku, gdy pacjentka rozważa stosowanie preparatów zawierających borówkę brusznicę, lekarz powinien rozważyć potencjalne korzyści terapeutyczne w stosunku do potencjalnego, choć nieudokumentowanego, ryzyka dla matki i dziecka. W praktyce klinicznej należy kierować się zasadą ostrożności i w miarę możliwości sugerować alternatywne metody terapeutyczne o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania