Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Angelica

Wpływ substancji angelica (korzeń arcydzięgla) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Substancja angelica (korzeń arcydzięgla) jest jednym z głównych składników leku Iberogast, występującym w formie wyciągu z korzenia arcydzięgla (Angelicae radicis extractum) w stężeniu 10,0 ml na 100 ml preparatu. Wyciąg ten jest pozyskiwany przy użyciu etanolu 30% (v/v) jako ekstrahenta, w stosunku surowca do ekstraktu 1:2,5-3,5.¹

Ocena wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Na podstawie dostępnych danych klinicznych i charakterystyki produktu leczniczego, preparaty zawierające angelica w formie występującej w leku Iberogast nie mają istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Według informacji zawartych w charakterystyce produktu leczniczego, Iberogast, w którego skład wchodzi wyciąg z korzenia arcydzięgla, nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.²

Zawartość etanolu a bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów

Należy jednak zwrócić uwagę, że lek Iberogast, w którym występuje angelica, zawiera pewną ilość etanolu. Całkowita zawartość etanolu w preparacie wynosi 29,5-32,6% (v/v).³ Pojedyncza dawka leku Iberogast dla dorosłych zawiera do 240 mg alkoholu (etanolu).⁴ Ta ilość alkoholu w pojedynczej dawce jest jednak zbyt mała, aby wywrzeć istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zalecenia dla lekarzy dotyczące informowania pacjentów

Mimo że angelica jako składnik leku Iberogast nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, lekarz powinien poinformować pacjenta o zawartości etanolu w preparacie. Jest to istotne z perspektywy pełnej transparentności informacji o leku, choć w przypadku standardowego dawkowania nie stanowi to przeciwwskazania do prowadzenia pojazdów mechanicznych.⁵

Podczas konsultacji medycznej lekarz powinien zwrócić uwagę pacjentowi, że:

• Standardowe dawki leku Iberogast zawierającego angelica nie wpływają istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów
• Zawartość etanolu w pojedynczej dawce jest minimalna (do 240 mg)
• Nie ma konieczności powstrzymywania się od prowadzenia pojazdów podczas stosowania leku w zalecanych dawkach

⁶

Szczególne grupy pacjentów

Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwe indywidualne reakcje u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka, np. osób z chorobami wątroby lub zaburzeniami metabolizmu alkoholu. W takich przypadkach lekarz powinien indywidualnie ocenić potencjalne ryzyko i korzyści stosowania preparatu zawierającego angelica w kontekście prowadzenia pojazdów, choć standardowe dawki leku Iberogast zawierają ilości etanolu, które nie powinny wpływać na zdolności psychomotoryczne nawet w tych grupach pacjentów.⁷

Porównanie zawartości alkoholu w kontekście prowadzenia pojazdów

Dla lepszego zobrazowania wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, warto odnotować, że zawartość 240 mg alkoholu w pojedynczej dawce leku Iberogast zawierającego angelica jest znacząco niższa niż ilości mogące wpływać na funkcje psychomotoryczne. Nawet przyjęcie kilku dawek leku w ciągu dnia nie spowoduje osiągnięcia stężenia alkoholu we krwi, które mogłoby zaburzyć zdolność prowadzenia pojazdów.⁸

Wnioski dla praktyki klinicznej

Podsumowując, na podstawie danych z charakterystyki produktu leczniczego, substancja angelica jako składnik leku Iberogast nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lekarz nie musi wprowadzać specjalnych ograniczeń czy zaleceń dotyczących prowadzenia pojazdów podczas terapii z zastosowaniem preparatów zawierających korzeń arcydzięgla w dawkach terapeutycznych. Pacjent powinien być jedynie poinformowany o zawartości etanolu w preparacie, która jednak nie stanowi przeciwwskazania do prowadzenia pojazdów.⁹