Działania niepożądane
Acetylotyrozyna

Działania niepożądane acetylotyrozyny

Acetylotyrozyna jest jednym z aminokwasów wchodzących w skład roztworu do infuzji stosowanego w żywieniu pozajelitowym. Występuje m.in. w preparacie Aminoplasmal Hepa 10%, gdzie znajduje się w ilości 1,66 g na 1000 ml roztworu (co odpowiada ilości tyrozyny 1,30 g). Jako składnik preparatu złożonego, działania niepożądane acetylotyrozyny należy rozpatrywać w kontekście całego roztworu do infuzji.¹

Ogólne działania niepożądane

Należy podkreślić, że działania niepożądane obserwowane podczas podawania preparatów zawierających acetylotyrozynę nie zawsze są jednoznacznie związane z samą substancją, lecz mogą wynikać z ogólnego procesu żywienia pozajelitowego, szczególnie na jego początkowych etapach. Ocena bezpieczeństwa acetylotyrozyny jako pojedynczego składnika jest więc utrudniona ze względu na złożony charakter preparatów do żywienia pozajelitowego.²

Reakcje alergiczne

W kontekście stosowania preparatów zawierających acetylotyrozynę raportowano występowanie reakcji alergicznych. Częstość występowania tych reakcji jest trudna do określenia na podstawie dostępnych danych i klasyfikowana jako „nieznana”. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się w różny sposób, od łagodnych objawów skórnych po ciężkie reakcje systemowe, dlatego personel medyczny powinien zachować szczególną czujność podczas podawania roztworu.³

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Podczas stosowania preparatów zawierających acetylotyrozynę w żywieniu pozajelitowym mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Do najczęściej raportowanych należą nudności i wymioty, których częstość występowania określa się jako „niezbyt często” (występują u ≥1/1000 do <1/100 pacjentów).⁴

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego Aminoplasmal Hepa 10%, częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się według następującej skali:⁵

• Bardzo często: występują u ≥1/10 pacjentów
• Często: występują u ≥1/100 do <1/10 pacjentów
• Niezbyt często: występują u ≥1/1000 do <1/100 pacjentów
• Rzadko: występują u ≥1/10 000 do <1/1000 pacjentów
• Bardzo rzadko: występują u <1/10 000 pacjentów
• Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

⁶

Tabela działań niepożądanych związanych z acetylotyrozyną

⁷

Monitorowanie bezpieczeństwa i zgłaszanie działań niepożądanych

Ze względu na złożony charakter preparatów zawierających acetylotyrozynę i ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, istotne jest stałe monitorowanie bezpieczeństwa pacjentów. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, niezwykle ważne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu zawierającego acetylotyrozynę.⁸

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁹

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Tel.: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

¹⁰

Środki ostrożności podczas stosowania preparatów z acetylotyrozyną

Podczas podawania preparatów zawierających acetylotyrozynę należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza na początku terapii. Wskazane jest powolne zwiększanie dawki w celu uniknięcia działań niepożądanych związanych z szybkim podaniem. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości lub innych istotnych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać infuzję i wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne.¹¹