Działania niepożądane – Ziele Wierzbownicy 1 g/1 g

Działania niepożądane
Ziele Wierzbownicy 1 g/1 g

Produkt leczniczy ZIELE WIERZBOWNICY (1g/1g, zioła do zaparzania), zawierający substancję czynną Epilobium angustifolium L., herba, charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa potwierdzonym dostępnymi danymi klinicznymi oraz monitoringiem po wprowadzeniu do obrotu. Do chwili obecnej nie odnotowano żadnych działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa przy zalecanym dawkowaniu i prawidłowym stosowaniu preparatu. Brak zgłoszonych niepożądanych reakcji nie wyklucza jednak konieczności dalszego monitorowania bezpieczeństwa terapii.

Pobierz ChPL PDF Ziele Wierzbownicy – Zioła do zaparzania – 1 g/1 g

Działania niepożądane leku Ziele Wierzbownicy

Obserwowane działania niepożądane
Monitorowanie bezpieczeństwa produktu
Raportowanie działań niepożądanych
Wnioski dotyczące bezpieczeństwa
Kolejne rozdziały

Wskazania

łagodny przerost gruczołu krokowego

Substancja czynna

ziele wierzbówki kiprzycy

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Ziele Wierzbownicy

W poniższym artykule szczegółowo przedstawiono informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego ZIELE WIERZBOWNICY (1g/1g, zioła do zaparzania), którego substancją czynną jest Epilobium angustifolium L., herba (ziele wierzbówki kiprzycy). Materiał ten jest przeznaczony dla wykwalifikowanego personelu medycznego, w szczególności lekarzy przepisujących ten lek.¹

Obserwowane działania niepożądane

Zgodnie z dostępnymi danymi klinicznymi i monitorowaniem po wprowadzeniu produktu do obrotu, dotychczas nie zanotowano działań niepożądanych związanych z zastosowaniem leku ZIELE WIERZBOWNICY. Brak raportów o niepożądanych reakcjach może świadczyć o wysokim profilu bezpieczeństwa preparatu w zalecanym dawkowaniu i przy odpowiednim stosowaniu.²

Klasyfikacja układów i narządów	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Opis objawu
Brak zgłoszonych działań niepożądanych

Monitorowanie bezpieczeństwa produktu

Mimo braku udokumentowanych działań niepożądanych, należy pamiętać, że po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.³

Raportowanie działań niepożądanych

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁴

Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: + 48 22 49-21-301
Fax: +48 22 49-21-309
E-mail: [email protected]

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu do obrotu.⁵

Wnioski dotyczące bezpieczeństwa

Biorąc pod uwagę brak zgłoszonych działań niepożądanych, produkt leczniczy ZIELE WIERZBOWNICY można uznać za preparat o korzystnym profilu bezpieczeństwa. Należy jednak pamiętać o konieczności stałego monitorowania pacjentów i zgłaszania ewentualnych niepożądanych reakcji, co pozwoli na precyzyjną ocenę stosunku korzyści do ryzyka w długoterminowej perspektywie stosowania tego produktu.⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.