Skład produktu leczniczego Zanacodar Combi

Zanacodar Combi to produkt leczniczy w formie tabletek zawierający dwie substancje czynne: 80 mg telmisartanu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Każda tabletka ma charakter dwuwarstwowy o barwie biało-różowej i średnicy około 10,5 mm. Preparat jest dostępny w postaci okrągłych tabletek.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, tabletki Zanacodar Combi zawierają szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu. Wśród nich znajduje się laktoza jednowodna w ilości 49,84 mg na tabletkę, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu, która może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład produktu Zanacodar Combi obejmuje:³

• Mannitol – substancja słodząca i wypełniająca, poprawiająca właściwości tabletki
• Powidon K 25 – polimer wiążący składniki tabletki
• Krospowidon – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu
• Meglumina – substancja pomocnicza poprawiająca rozpuszczalność
• Sodu wodorotlenek – regulator pH
• Laktoza jednowodna – wypełniacz
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz i środek wiążący
• Hypromeloza – środek powlekający i wiążący
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający
• Żelaza tlenek, czerwony (E 172) – barwnik nadający różowe zabarwienie

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Produkt Zanacodar Combi jest dostępny w postaci dwuwarstwowych tabletek o charakterystycznej biało-różowej barwie. Tabletki mają kształt okrągły i średnicę około 10,5 mm.⁴

Tabletki są pakowane w blistry wykonane z Aluminium/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę leku przed czynnikami zewnętrznymi. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 28 tabletek.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu Zanacodar Combi wynosi 2 lata od daty produkcji. Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania tego leku, jednakże należy go przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić tabletki przed wilgocią i światłem.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu Zanacodar Combi. Nie są również wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania.⁷

Uwagi dla personelu medycznego

Przy przepisywaniu produktu Zanacodar Combi należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej (49,84 mg w każdej tabletce), która może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Substancja ta została wyraźnie oznaczona jako substancja pomocnicza o znanym działaniu w charakterystyce produktu leczniczego.⁸