Profil bezpieczeństwa leku
Zaldiar Effervescent 37,5 mg + 325 mg
Zaldiar Effervescent, zawierający tramadol i paracetamol, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie tramadolu do mleka matki i ryzyko działań niepożądanych u niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności z powodu możliwych działań niepożądanych tramadolu, takich jak senność i zawroty głowy, które mogą nasilać się pod wpływem alkoholu lub innych inhibitorów OUN. Jednoczesne spożycie alkoholu jest niewskazane, gdyż nasila działanie uspokajające opioidów, zwiększając ryzyko niebezpiecznych zdarzeń.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Zaldiar Effervescent w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane ze względu na obecność tramadolu, który przenika do mleka kobiecego i może wywołać działania niepożądane u niemowlęcia. Paracetamol przenika do mleka w ilościach nieistotnych klinicznie, ale obecność tramadolu przesądza o przeciwwskazaniu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTramadol może powodować senność lub zawroty głowy, które mogą ulec nasileniu po spożyciu alkoholu lub innych inhibitorów OUN. W takich przypadkach pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się jednoczesnego stosowania z alkoholem, ponieważ alkohol nasila działanie uspokajające opioidowych analgetyków, co może być niebezpieczne podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy unikać napojów alkoholowych i produktów zawierających alkohol.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćDostosowanie dawki nie jest zwykle konieczne u pacjentów do 75 lat bez klinicznych oznak niewydolności nerek lub wątroby. U pacjentów powyżej 75 lat eliminacja produktu może być opóźniona, dlatego należy wydłużyć odstęp czasowy pomiędzy dawkami. Zaleca się ostrożność i indywidualizację dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min). U pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja tramadolu jest opóźniona, dlatego należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami i zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W przypadkach umiarkowanego uszkodzenia wątroby należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Ryzyko przedawkowania paracetamolu jest większe u pacjentów z alkoholową chorobą wątroby bez marskości.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie Zaldiar Effervescent w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane ze względu na obecność tramadolu, który przenika do mleka kobiecego i może wywołać działania niepożądane u niemowlęcia. Paracetamol przenika do mleka w ilościach nieistotnych klinicznie, ale obecność tramadolu przesądza o przeciwwskazaniu. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Tramadol może powodować senność lub zawroty głowy, które mogą ulec nasileniu po spożyciu alkoholu lub innych inhibitorów OUN. W takich przypadkach pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z alkoholem, ponieważ alkohol nasila działanie uspokajające opioidowych analgetyków, co może być niebezpieczne podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy unikać napojów alkoholowych i produktów zawierających alkohol. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Dostosowanie dawki nie jest zwykle konieczne u pacjentów do 75 lat bez klinicznych oznak niewydolności nerek lub wątroby. U pacjentów powyżej 75 lat eliminacja produktu może być opóźniona, dlatego należy wydłużyć odstęp czasowy pomiędzy dawkami. Zaleca się ostrożność i indywidualizację dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania produktu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min). U pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja tramadolu jest opóźniona, dlatego należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami i zachować ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zakazane | Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W przypadkach umiarkowanego uszkodzenia wątroby należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Ryzyko przedawkowania paracetamolu jest większe u pacjentów z alkoholową chorobą wątroby bez marskości. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania