Skład produktu leczniczego Xylodont 2%

Xylodont 2% jest produktem leczniczym dostępnym w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 20 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest lidokainy chlorowodorek (Lidocaini hydrochloridum), który występuje w stężeniu 20 mg w każdym mililitrze roztworu. W standardowym wkładzie o pojemności 1,8 ml znajduje się 36 mg lidokainy chlorowodorku.¹

Poza substancją czynną, w skład produktu wchodzą również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne roztworu. Do substancji pomocniczych preparatu Xylodont 2% należą:²

• Sodu chlorek – substancja zapewniająca izotoniczność roztworu, dostosowując jego ciśnienie osmotyczne do ciśnienia płynów tkankowych
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik o wysokiej czystości, spełniający wymogi farmakopei

Postać farmaceutyczna produktu

Xylodont 2% występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań, przeznaczonego do użytku stomatologicznego. Produkt jest konfekcjonowany w standardowych wkładach o pojemności 1,8 ml.³

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Xylodont 2% jest dostarczany w wkładach wykonanych ze szkła typu I o pojemności 1,8 ml. Każdy wkład jest zamknięty tłokiem i uszczelką wykonaną z elastomeru, co zapewnia sterylność i szczelność opakowania. W handlowym opakowaniu znajduje się 50 wkładów pakowanych w blistry umieszczone w tekturowym pudełku.⁴

W celu zapewnienia właściwości farmaceutycznych preparatu, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Produkt Xylodont 2% powinien być przechowywany:⁵

• w temperaturze poniżej 25°C
• w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem
• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Okres ważności i zgodność farmaceutyczna

Okres ważności produktu Xylodont 2% wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁶

Należy pamiętać, że produktu Xylodont 2% nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi ze względu na brak przeprowadzonych badań dotyczących zgodności farmaceutycznej.⁷

Forma podania produktu

Xylodont 2% jest produktem leczniczym przeznaczonym do wstrzykiwań w praktyce stomatologicznej. Roztwór jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny za pomocą specjalistycznego sprzętu stomatologicznego przeznaczonego do iniekcji ze standardowych wkładów 1,8 ml.⁸

W zakresie szczególnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu do stosowania, nie ma specjalnych wymagań wykraczających poza standardowe procedury medyczne.⁹