Dawkowanie i sposób podawania leku Xirobud

Xirobud, zawierający 3 mg budezonidu w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych, powinien być stosowany zgodnie z odpowiednim schematem dawkowania dostosowanym do wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz innych czynników wpływających na leczenie. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania, które należy przekazać pacjentowi podczas konsultacji medycznej¹.

Sposób podawania

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu Xirobud należy przyjmować rano. Zaleca się, aby pacjent połykał kapsułki w całości, popijając odpowiednią ilością wody².

W przypadku pacjentów mających trudności z połykaniem, dopuszcza się możliwość otwarcia kapsułki i wymieszania jej zawartości z łyżką stołową przecieru jabłkowego, a następnie połknięcie tak przygotowanej mieszaniny. Należy wyraźnie poinstruować pacjenta, że zawartości kapsułki nie wolno kruszyć ani żuć, gdyż może to zaburzyć mechanizm przedłużonego uwalniania substancji czynnej³.

Dawkowanie u dorosłych

Dawkę produktu należy dobierać indywidualnie w zależności od nasilenia choroby i odpowiedzi na leczenie⁴.

Choroba Crohna

• Leczenie aktywnej fazy choroby: 9 mg (3 kapsułki) raz na dobę, przez okres 8 tygodni. Pełne działanie terapeutyczne uzyskuje się zwykle w ciągu 2-4 tygodni⁵.
• Leczenie podtrzymujące remisję: 6 mg (2 kapsułki) raz na dobę. Nie zaleca się długotrwałego stosowania⁶.
• Zastąpienie prednizolonu u pacjentów zależnych od steroidów: 6 mg (2 kapsułki) raz na dobę, z jednoczesnym stopniowym zmniejszaniem dawki prednizolonu⁷.

Mikroskopowe zapalenie jelita grubego

• Indukcja remisji: 9 mg (3 kapsułki) raz na dobę, przez okres 8 tygodni⁸.
• Leczenie podtrzymujące remisję: 6 mg (2 kapsułki) raz na dobę, podawane jako pojedyncza dawka rano. Leczenie podtrzymujące należy wdrażać tylko u pacjentów, u których wystąpił nawrót choroby po przerwaniu leczenia indukcyjnego⁹.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę i regularnie oceniać zasadność kontynuacji leczenia¹⁰.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Xirobud może być stosowany u dzieci w wieku ≥ 8 lat, o masie ciała większej niż 25 kg w leczeniu czynnej fazy choroby Crohna o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu¹¹.

• Zalecana dawka: 9 mg (3 kapsułki) raz na dobę, przez okres 8 tygodni¹².

Pełny efekt terapeutyczny uzyskuje się zwykle w ciągu 2-4 tygodni. Lek należy podawać rano. Brak doświadczeń w stosowaniu produktu leczniczego dłużej niż 12 tygodni u dzieci¹³.

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się takie same dawki jak u dorosłych, jednak należy mieć na uwadze, że doświadczenie kliniczne w tej grupie wiekowej jest ograniczone¹⁴.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby biodostępność budezonidu jest zwiększona, co może prowadzić do nasilenia działania leku¹⁵. Należy rozważyć modyfikację dawkowania i częstszą kontrolę pacjentów z zaburzeniami wątroby.

Specjalne okoliczności dawkowania

W określonych sytuacjach klinicznych może być konieczna modyfikacja dawkowania¹⁶:

• Przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi: może być konieczne zwiększenie dawki produktu lub włączenie dodatkowo systemowego glikokortykosteroidu¹⁷.
• Gorączka lub inne sytuacje stresowe: może być konieczne zwiększenie dawki leku lub zastosowanie dodatkowo glikokortykosteroidu o działaniu ogólnym¹⁸.
• Pacjenci z cukrzycą leczeni insuliną: może być konieczna modyfikacja dawki insuliny¹⁹.

Zakończenie leczenia

Leczenia produktem Xirobud nie należy przerywać nagle. Należy stopniowo zmniejszać dawkę leku, aby uniknąć zespołu odstawienia glikokortykosteroidów²⁰. W przypadku przerwania leczenia podtrzymującego remisję, dawkę należy stopniowo redukować²¹.

Tabela dawkowania leku Xirobud

Dodatkowe rekomendacje dawkowania

1. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę we wszystkich wskazaniach²².
2. Konieczne jest regularne monitorowanie skuteczności leczenia w celu oceny zasadności jego kontynuacji²³.
3. U osób w podeszłym wieku dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych, jednak należy uwzględnić ograniczone doświadczenie kliniczne w tej grupie²⁴.
4. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność z uwagi na zwiększoną biodostępność budezonidu²⁵.