Wskazania do stosowania leku Willfact

Produkt leczniczy Willfact (dostępny w dawkach 500 j.m., 1000 j.m. oraz 2000 j.m.) jest wskazany w określonych sytuacjach klinicznych związanych z chorobą von Willebranda (vWD). Lek ten zawiera ludzki czynnik von Willebranda (vWF), który jest kluczowym białkiem biorącym udział w procesie hemostazy. Preparat występuje w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, z nominalną zawartością czynnika vWF zgodną z deklarowaną mocą na fiolkę.¹

Główne wskazania lecznicze

Wskazania do stosowania leku Willfact obejmują:

• Zapobieganie krwotokom u pacjentów z rozpoznaną chorobą von Willebranda
• Zapobieganie krwawieniom związanym z zabiegami chirurgicznymi u osób z chorobą von Willebranda
• Leczenie krwotoków i krwawień związanych z zabiegami chirurgicznymi u pacjentów z vWD²

Warunki stosowania leku

Istotnym kryterium kwalifikacji pacjenta do terapii lekiem Willfact jest nieskuteczność monoterapii desmopresyną (DDAVP) lub jej przeciwwskazanie. Oznacza to, że Willfact powinien być stosowany jako lek drugiego wyboru, gdy standardowe postępowanie z zastosowaniem desmopresyny nie przynosi oczekiwanych rezultatów terapeutycznych lub gdy istnieją medyczne przeciwwskazania do jej stosowania.³

Grupy wiekowe pacjentów

Produkt leczniczy Willfact można stosować we wszystkich grupach wiekowych, co jest istotną informacją w kontekście planowania terapii u dzieci, młodzieży, dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku. Brak ograniczeń wiekowych pozwala na elastyczne dopasowanie leczenia do potrzeb pacjentów w różnym wieku z rozpoznaną chorobą von Willebranda.⁴

Przeciwwskazania w hemofilii A

Należy wyraźnie podkreślić, że Willfact nie jest wskazany w leczeniu hemofilii typu A. Pomimo tego, że ten produkt leczniczy zawiera śladowe ilości czynnika VIII (≤10 j.m./100 j.m. vWF:RCo), jego zastosowanie powinno być ograniczone wyłącznie do pacjentów z chorobą von Willebranda. Niskie stężenie czynnika VIII w preparacie (mierzone zgodnie z oznaczeniem metodą chromogenną według Farmakopei Europejskiej) nie jest wystarczające do skutecznego leczenia pacjentów z hemofilią A.^{5 6}

Właściwości farmaceutyczne istotne przy przepisywaniu

Przy przepisywaniu leku warto uwzględnić jego właściwości farmaceutyczne. Po rekonstytucji produkt Willfact zawiera około 100 j.m./ml ludzkiego czynnika von Willebranda, niezależnie od mocy preparatu. Objętość roztworu po rekonstytucji zależy od mocy produktu i wynosi odpowiednio 5 ml dla 500 j.m., 10 ml dla 1000 j.m. oraz 20 ml dla 2000 j.m.⁷

Aktywność swoista produktu Willfact przed dodaniem albuminy wynosi ≥60 j.m. vWF:RCo/mg białka, co świadczy o wysokim poziomie czystości preparatu. Moc produktu określana jest poprzez pomiar aktywności kofaktora rystocetyny (vWF:RCo) w odniesieniu do międzynarodowego wzorca koncentratu czynnika von Willebranda według standardów WHO.⁸

Zawartość sodu w preparacie

Przy przepisywaniu leku należy również zwrócić uwagę na zawartość sodu, szczególnie u pacjentów na diecie niskosodowej:

Ilość sodu w preparacie jest stosunkowo niewielka, ale może mieć znaczenie u niektórych pacjentów na ścisłej diecie niskosodowej.⁹

Aspekty praktyczne zastosowania

Preparat ma postać białego do jasnożółtego liofilizowanego proszku lub kruchej stałej masy, który po rekonstytucji z dołączonym rozpuszczalnikiem (przezroczystym i bezbarwnym) tworzy roztwór do wstrzykiwań. Przed podaniem leku należy przygotować roztwór zgodnie z zaleceniami producenta, używając dołączonego rozpuszczalnika w odpowiedniej objętości, zależnej od mocy produktu.¹⁰