Skład leku Vitaminum B compositum

Vitaminum B compositum występuje w postaci tabletek drażowanych. Każda tabletka zawiera kompleks witamin z grupy B w następujących ilościach:¹

• Witamina B1 (Thiamini nitras) – 3 mg – tiamina pełni kluczową rolę w metabolizmie węglowodanów i funkcjonowaniu układu nerwowego
• Witamina B2 (Riboflavinum) – 5 mg – ryboflawina uczestniczy w procesach oksydacyjno-redukcyjnych i metabolizmie energetycznym
• Witamina B6 (Pyridoxini hydrochloridum) – 5 mg – pirydoksyna jest istotna dla metabolizmu aminokwasów i syntezy neuroprzekaźników
• Witamina PP (Nicotinamidum) – 40 mg – nikotynamid odgrywa ważną rolę w procesach oksydacyjno-redukcyjnych
• Wapnia pantothenian (Calcii pantothenas) – 5 mg – związek pantotenowy niezbędny w syntezie koenzymu A

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera substancje pomocnicze, które mogą powodować działania niepożądane u osób z określonymi nietolerancjami:²

• Laktoza jednowodna – 34,65 mg w każdej tabletce – istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy
• Sacharoza – składnik otoczki – ważne dla pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją sacharozy
• Lak żółcieni pomarańczowej (E 110) – barwnik, który może wywoływać reakcje alergiczne

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Vitaminum B compositum to tabletki drażowane o charakterystycznym wyglądzie. Są to okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z powłoką, które mają jednolite pomarańczowe zabarwienie zarówno powłoki, jak i rdzenia.³ Drażowanie zapewnia ochronę substancji czynnych oraz ułatwia połykanie preparatu.

Pełny skład substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych, preparat Vitaminum B compositum zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne produktu:⁴

Rdzeń tabletki

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość tabletki
• Powidon K-25 – środek wiążący, który zapewnia odpowiednią spoistość masy tabletkowej
• Talk – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletkowania
• Magnezu stearynian – środek smarujący, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki

• Sacharoza – podstawowy składnik otoczki cukrowej
• Karmeloza sodu – środek zwiększający lepkość otoczki
• Powidon K-30 – polimer wiążący składniki otoczki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
• Polisorbat 80 – emulgator ułatwiający równomierne rozprowadzenie składników otoczki
• Tytanu dwutlenek – pigment nadający białe zabarwienie
• Talk – środek poślizgowy w otoczce
• Lak żółcieni pomarańczowej (E 110) – barwnik nadający charakterystyczny pomarańczowy kolor
• Wosk Capol – środek nabłyszczający, nadający tabletkom połysk

Opakowanie i sposób przechowywania

Preparat Vitaminum B compositum jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁵

• Blistry – 50 tabletek drażowanych w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC/PVDC, umieszczonych w tekturowym pudełku
• Pojemnik polietylenowy – 50 tabletek drażowanych w pojemniku z wieczkiem, zawierającym środek pochłaniający wilgoć, umieszczonym w tekturowym pudełku

Ważne jest przestrzeganie szczególnych warunków przechowywania produktu:⁶

• Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Produkt powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
• W przypadku pojemnika polietylenowego, znajduje się w nim środek pochłaniający wilgoć oznakowany w języku angielskim „Do not eat”, który nie nadaje się do spożycia i powinien pozostawać w pojemniku przez cały okres stosowania leku
• Pojemnik należy przechowywać szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią

Okres ważności

Okres ważności leku zależy od rodzaju opakowania:⁷

Informacje dodatkowe

Produkt Vitaminum B compositum nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnego uwzględnienia.⁸ Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.⁹