Profil bezpieczeństwa leku
VasoKINOX 800 ppm mol/mol

W odniesieniu do stosowania tlenku azotu u kobiet karmiących zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji lub jej metabolitów do mleka matki oraz potencjalnego ryzyka dla noworodków i niemowląt. W praktyce klinicznej należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub modyfikację terapii. W pozostałych grupach pacjentów, takich jak osoby starsze, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, a także w kontekście prowadzenia pojazdów i interakcji z alkoholem, dokumentacja nie dostarcza wystarczających danych do formułowania jednoznacznych zaleceń dotyczących bezpieczeństwa lub konieczności dostosowania dawkowania.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak danych dotyczących przenikania tlenku azotu lub jego metabolitów do mleka ludzkiego. Nie badano wydalania produktu wraz z mlekiem u zwierząt. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    W dokumentacji wyraźnie wskazano, że temat nie dotyczy tego produktu leczniczego. Brak danych o wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji tlenku azotu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u osób starszych. Dokumentacja nie zawiera zaleceń ani ostrzeżeń specyficznych dla tej grupy wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa lub konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa lub konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Brak danych dotyczących przenikania tlenku azotu lub jego metabolitów do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub leczenia.
Prowadzenie Pojazdów Brak danych W dokumentacji wskazano, że temat nie dotyczy tego produktu leczniczego. Brak danych o wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji tlenku azotu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Brak danych Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u osób starszych. Dokumentacja nie zawiera zaleceń ani ostrzeżeń specyficznych dla tej grupy wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa lub konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa lub konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: