Profil bezpieczeństwa leku
VasoKINOX 800 ppm mol/mol
W odniesieniu do stosowania tlenku azotu u kobiet karmiących zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji lub jej metabolitów do mleka matki oraz potencjalnego ryzyka dla noworodków i niemowląt. W praktyce klinicznej należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub modyfikację terapii. W pozostałych grupach pacjentów, takich jak osoby starsze, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, a także w kontekście prowadzenia pojazdów i interakcji z alkoholem, dokumentacja nie dostarcza wystarczających danych do formułowania jednoznacznych zaleceń dotyczących bezpieczeństwa lub konieczności dostosowania dawkowania.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak danych dotyczących przenikania tlenku azotu lub jego metabolitów do mleka ludzkiego. Nie badano wydalania produktu wraz z mlekiem u zwierząt. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychW dokumentacji wyraźnie wskazano, że temat nie dotyczy tego produktu leczniczego. Brak danych o wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji tlenku azotu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Brak danychBrak szczegółowych danych dotyczących stosowania u osób starszych. Dokumentacja nie zawiera zaleceń ani ostrzeżeń specyficznych dla tej grupy wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa lub konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa lub konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak danych dotyczących przenikania tlenku azotu lub jego metabolitów do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub leczenia. |
| Prowadzenie Pojazdów | Brak danych | W dokumentacji wskazano, że temat nie dotyczy tego produktu leczniczego. Brak danych o wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji tlenku azotu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u osób starszych. Dokumentacja nie zawiera zaleceń ani ostrzeżeń specyficznych dla tej grupy wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa lub konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa lub konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania