Profil bezpieczeństwa leku
Valsartan HCT Fair-Med 80 mg + 12,5 mg
Walsartan w połączeniu z hydrochlorotiazydem wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących stosowanie nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących walsartanu oraz przenikanie hydrochlorotiazydu do mleka matki, co może stanowić ryzyko dla noworodków i wcześniaków. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek można stosować jedynie przy klirensie kreatyniny ≥ 30 ml/min, z koniecznością monitorowania parametrów nerkowych, natomiast jest przeciwwskazany przy klirensie < 30 ml/min oraz bezmoczu. Podobnie, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach bez cholestazy, a lek jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach, marskości żółciowej i cholestazie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStosowanie produktu Valsartan HCT Fair-Med w czasie karmienia piersią nie jest zalecane. Brak danych dotyczących stosowania walsartanu podczas karmienia piersią, natomiast hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Zaleca się zmianę leczenia na alternatywne o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków i wcześniaków.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu walsartanu z hydrochlorotiazydem na zdolność prowadzenia pojazdów. Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub uczucia zmęczenia.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne podawanie tiazydowych leków diuretycznych (w tym hydrochlorotiazydu) z alkoholem może nasilać niedociśnienie ortostatyczne. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania. Nie wykazano szczególnych zagrożeń dla tej grupy, jednak jak w przypadku wszystkich pacjentów, zaleca się monitorowanie stanu zdrowia.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min) zmiana dawkowania nie jest konieczna, ale zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) i bezmoczem.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, bez cholestazy, produkt należy stosować ostrożnie. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Stosowanie nie jest zalecane. Brak danych dla walsartanu, hydrochlorotiazyd przenika do mleka. Zaleca się alternatywę, szczególnie przy karmieniu noworodków i wcześniaków. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwe zawroty głowy lub zmęczenie. Brak badań, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane lekiem. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest konieczna zmiana dawkowania. Brak szczególnych zagrożeń, zaleca się monitorowanie stanu zdrowia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Można stosować przy lekkich/umiarkowanych zaburzeniach (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min) z monitorowaniem parametrów. Przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach (klirens kreatyniny < 30 ml/min) i bezmoczu. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Ostrożnie przy łagodnych/umiarkowanych zaburzeniach bez cholestazy. Przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach, marskości żółciowej i cholestazie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Valsartan HCT Fair
- Działania niepożądane – Valsartan HCT Fair
- Interakcje leku – Valsartan HCT Fair
- Profil bezpieczeństwa leku – Valsartan HCT Fair
- Przeciwwskazania – Valsartan HCT Fair
- Przedawkowanie – Valsartan HCT Fair
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Valsartan HCT Fair
- Skład i postać leku – Valsartan HCT Fair
- Specjalne ostrzeżenia – Valsartan HCT Fair
- Właściwości farmakodynamiczne – Valsartan HCT Fair
- Właściwości farmakokinetyczne – Valsartan HCT Fair
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Valsartan HCT Fair
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Valsartan HCT Fair
- Wskazania do stosowania – Valsartan HCT Fair