Profil bezpieczeństwa leku
Valsartan HCT Fair-Med 80 mg + 12,5 mg

Walsartan w połączeniu z hydrochlorotiazydem wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących stosowanie nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących walsartanu oraz przenikanie hydrochlorotiazydu do mleka matki, co może stanowić ryzyko dla noworodków i wcześniaków. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek można stosować jedynie przy klirensie kreatyniny ≥ 30 ml/min, z koniecznością monitorowania parametrów nerkowych, natomiast jest przeciwwskazany przy klirensie < 30 ml/min oraz bezmoczu. Podobnie, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach bez cholestazy, a lek jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach, marskości żółciowej i cholestazie.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie produktu Valsartan HCT Fair-Med w czasie karmienia piersią nie jest zalecane. Brak danych dotyczących stosowania walsartanu podczas karmienia piersią, natomiast hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Zaleca się zmianę leczenia na alternatywne o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków i wcześniaków.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu walsartanu z hydrochlorotiazydem na zdolność prowadzenia pojazdów. Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub uczucia zmęczenia.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Jednoczesne podawanie tiazydowych leków diuretycznych (w tym hydrochlorotiazydu) z alkoholem może nasilać niedociśnienie ortostatyczne. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania. Nie wykazano szczególnych zagrożeń dla tej grupy, jednak jak w przypadku wszystkich pacjentów, zaleca się monitorowanie stanu zdrowia.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min) zmiana dawkowania nie jest konieczna, ale zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) i bezmoczem.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, bez cholestazy, produkt należy stosować ostrożnie. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Stosowanie nie jest zalecane. Brak danych dla walsartanu, hydrochlorotiazyd przenika do mleka. Zaleca się alternatywę, szczególnie przy karmieniu noworodków i wcześniaków.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Możliwe zawroty głowy lub zmęczenie. Brak badań, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Alkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane lekiem. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest konieczna zmiana dawkowania. Brak szczególnych zagrożeń, zaleca się monitorowanie stanu zdrowia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Można stosować przy lekkich/umiarkowanych zaburzeniach (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min) z monitorowaniem parametrów. Przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach (klirens kreatyniny < 30 ml/min) i bezmoczu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Ostrożnie przy łagodnych/umiarkowanych zaburzeniach bez cholestazy. Przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach, marskości żółciowej i cholestazie.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: