Skład i postać leku
Trikolon Forte 200 mg
Trikolon Forte to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 200 mg trimebutyny maleinianu jako substancji czynnej. Tabletki mają wymiary 14×8 mm, są białe, owalne i obustronnie wypukłe, z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie (możliwość podziału na dawki po 100 mg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (135,6 mg/tabletkę) oraz sód (do 0,672 mg/tabletkę), a także karboksymetyloskrobię sodową, skrobię kukurydzianą, hypromelozę, kwas winowy, krzemionkę koloidalną i magnezu stearynian w rdzeniu oraz składniki otoczki takie jak tytanu dwutlenek (E 171) i makrogol 4000. Substancje te pełnią funkcje wypełniaczy, środków rozsadzających, spoiw i stabilizatorów, zapewniając odpowiednią farmaceutyczną jakość i ułatwiając podawanie leku.
Skład produktu leczniczego Trikolon Forte
Trikolon Forte to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierających jako substancję czynną 200 mg trimebutyny maleinianu (Trimebutini maleas) w każdej tabletce. Substancja ta stanowi główny składnik aktywny odpowiedzialny za działanie terapeutyczne preparatu1.
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, Trikolon Forte zawiera szereg substancji pomocniczych podzielonych na dwie kategorie: składniki rdzenia oraz składniki otoczki tabletki. Pacjenci powinni zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej (135,6 mg w jednej tabletce) oraz sodu (do 0,672 mg), które stanowią substancje pomocnicze o znanym działaniu2.
Pełen wykaz substancji pomocniczych przedstawia się następująco:
| Część tabletki | Substancje pomocnicze |
|---|---|
| Rdzeń tabletki |
|
| Otoczka tabletki (Opadry OY-LS-28900 white) |
|
Zastosowane substancje pomocnicze pełnią różnorodne funkcje: jako wypełniacze, środki rozsadzające, substancje poślizgowe, spoiwa oraz składniki otoczki zwiększające stabilność leku i ułatwiające jego przyjmowanie3.
Postać farmaceutyczna i forma podania
Trikolon Forte występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: są białe, owalne, obustronnie wypukłe o wymiarach 14×8 mm. Każda tabletka posiada linię dzielącą po obu stronach, która pozwala na podział tabletki na dwie równe dawki. Ta cecha umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania poprzez łatwe dzielenie tabletki na pół, gdy wymagana jest dawka 100 mg trimebutyny maleinianu4.
Pakowanie i przechowywanie
Trikolon Forte jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt występuje w dwóch wariantach opakowań zawierających odpowiednio 30 lub 60 tabletek powlekanych5.
Dla zachowania pełnej skuteczności leku należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Produkt powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią. Przestrzeganie tych zaleceń jest istotne dla utrzymania stabilności i skuteczności leku przez cały okres jego ważności wynoszący 2 lata6.
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Po zakończeniu terapii lub w przypadku przeterminowania leku, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Prawidłowa utylizacja leków jest istotna dla ochrony środowiska i zdrowia publicznego7.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Trikolon Forte nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji między składnikami preparatu a materiałami używanymi do jego pakowania8. Jest to istotna informacja potwierdzająca stabilność formulacji leku w dostarczanej postaci i opakowaniu.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania