Działania niepożądane leku Torecan

Produkt leczniczy Torecan w postaci tabletek powlekanych o dawce 6,5 mg, zawierający substancję czynną tietyloperazynę w postaci dimaleinianu tietyloperazyny, może wywoływać różnorodne działania niepożądane. Znajomość profilu bezpieczeństwa leku jest niezbędna dla optymalnego prowadzenia terapii i minimalizacji ryzyka związanego z leczeniem.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Zgodnie z przyjętą konwencją, częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się w następujący sposób:²

• Bardzo często (≥1/10)
• Często (≥1/100 do <1/10)
• Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
• Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
• Bardzo rzadko (<1/10 000)
• Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia endokrynologiczne

W trakcie stosowania leku Torecan mogą wystąpić zaburzenia w funkcjonowaniu układu endokrynnego. Jednym z obserwowanych działań niepożądanych jest ginekomastia, która może pojawić się po długotrwałym leczeniu i występuje niezbyt często.³

Zaburzenia układu nerwowego

Tietyloperazyna, podobnie jak inne leki z grupy fenotiazyn, może powodować szereg zaburzeń związanych z układem nerwowym. Obejmują one:⁴

• Bóle głowy – mogą pojawić się jako efekt działania leku na naczynia mózgowe
• Zawroty głowy – często związane z hipotensją lub bezpośrednim wpływem na ośrodkowy układ nerwowy
• Senność – typowa dla leków o działaniu przeciwpsychotycznym
• Drgawki – mogą wystąpić szczególnie u pacjentów z obniżonym progiem drgawkowym
• Objawy pozapiramidowe – szczególnie istotne działanie niepożądane
• Neuralgia nerwu trójdzielnego – charakteryzująca się ostrym, krótkotrwałym bólem w obrębie twarzy
• Niepokój ruchowy – manifestujący się trudnością w utrzymaniu bezruchu

Objawy pozapiramidowe zasługują na szczególną uwagę, ponieważ mogą manifestować się jako: kręcz szyi, tężec tylni, napad przymusowego patrzenia z rotacją gałek, sztywność mięśni i grymas twarzy. Te objawy pojawiają się przede wszystkim u dzieci i młodzieży. Natomiast u osób w podeszłym wieku po dłuższym stosowaniu leku może wystąpić opóźniona dyskineza, objawiająca się mimowolnymi ruchami.⁵

Zaburzenia oka

Długotrwałe leczenie produktem Torecan może prowadzić do zmian w narządzie wzroku, takich jak zmętnienie soczewki i zamglone widzenie.⁶

Zaburzenia serca i naczyniowe

Tietyloperazyna może wywoływać zaburzenia w układzie sercowo-naczyniowym:⁷

• Tachykardia – przyspieszenie akcji serca
• Hipotensja – obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
• Obwodowe obrzęki kończyn i twarzy – związane z zaburzeniami przepływu naczyniowego i retencją płynów

Zaburzenia żołądka i jelit

W trakcie stosowania leku Torecan mogą wystąpić następujące działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego:⁸

• Anoreksja – zmniejszenie apetytu prowadzące do zmniejszenia przyjmowania pokarmów
• Suchość w jamie ustnej – związana z działaniem antycholinergicznym leku

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Wśród działań niepożądanych dotyczących wątroby i dróg żółciowych wymienia się żółtaczkę zastoinową, która może rozwinąć się w trakcie terapii produktem Torecan.⁹

Działania niepożądane charakterystyczne dla fenotiazyn

Należy zaznaczyć, że niektórych działań niepożądanych charakterystycznych dla fenotiazyn nie stwierdzono przy stosowaniu tietyloperazyny, jednak lekarz przepisujący Torecan powinien je znać. Obejmują one:¹⁰

• Zmiany w obrazie krwi:
  • Trombocytopenia – zmniejszona liczba płytek krwi
  • Leukopenia – zmniejszona liczba białych krwinek
  • Agranulocytoza – drastyczne zmniejszenie liczby granulocytów
  • Niedokrwistość aplastyczna – zaburzenie czynności szpiku kostnego
  • Pancytopenia – jednoczesne zmniejszenie liczby wszystkich elementów morfotycznych krwi
• Porażenna niedrożność jelita – stan prowadzący do zaburzeń perystaltyki
• Zwężenie źrenic – objawiające się problemami z adaptacją wzroku
• Zmiany skórne:
  • Rumień – reakcja skórna objawiająca się zaczerwienieniem
  • Złuszczające zapalenie skóry – poważna reakcja dermatologiczna
• Nieprawidłowości załamka T zapisu EKG – potencjalnie groźne zaburzenia pracy serca
• Zaburzenia endokrynologiczne:
  • Zaburzenia cyklu miesiączkowego – nieregularne miesiączki lub ich brak
  • Zmienione libido – zaburzenia popędu płciowego
  • Zwiększenie masy ciała – często obserwowane przy stosowaniu neuroleptyków

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać leczenie.¹¹

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹²

Tabela działań niepożądanych leku Torecan