Profil bezpieczeństwa leku
Tianesal 12,5 mg

Tianeptyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na wydzielanie leku do mleka matki oraz brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność z powodu możliwych zaburzeń psychomotorycznych, w tym senności. Spożywanie alkoholu podczas terapii tianeptyną jest niewskazane, szczególnie u osób z historią uzależnienia, gdzie wymagana jest szczególna ostrożność i nadzór.

Substancja czynna

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia tianeptyną, ponieważ trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne są wydzielane do mleka matki, a w badaniach na zwierzętach obserwowano zaburzenia wydzielania mleka po zastosowaniu dawek toksycznych. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    U niektórych pacjentów mogą wystąpić zaburzenia sprawności psychomotorycznej, w tym senność. Osoby prowadzące pojazdy lub obsługujące maszyny należy poinformować o możliwości wystąpienia tych objawów i zachować ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Tak jak w przypadku wszystkich leków psychotropowych, należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania tianeptyny. U pacjentów z uzależnieniem od alkoholu w wywiadzie zaleca się szczególną ostrożność i nadzór.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tianeptyny u pacjentów w podeszłym wieku zostały ustalone. Nie wymaga dostosowania dawki w zależności od wieku, z wyjątkiem wątłych, szczupłych pacjentów (<55 kg), u których zaleca się zmniejszenie dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <19 ml/min) dawkę należy zmniejszyć. Zalecana jest ostrożność i dostosowanie dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężką marskością wątroby (klasa C wg Childa-Pugha) należy zmniejszyć dawkę. Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów z łagodną do umiarkowanej marskością wątroby lub bez współistniejącej marskości. Zalecana jest ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia tianeptyną, ponieważ trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne są wydzielane do mleka matki, a w badaniach na zwierzętach obserwowano zaburzenia wydzielania mleka po zastosowaniu dawek toksycznych. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność U niektórych pacjentów mogą wystąpić zaburzenia sprawności psychomotorycznej, w tym senność. Osoby prowadzące pojazdy lub obsługujące maszyny należy poinformować o możliwości wystąpienia tych objawów i zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania tianeptyny. U pacjentów z uzależnieniem od alkoholu w wywiadzie zaleca się szczególną ostrożność i nadzór.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tianeptyny u pacjentów w podeszłym wieku zostały ustalone. Nie wymaga dostosowania dawki w zależności od wieku, z wyjątkiem wątłych, szczupłych pacjentów (<55 kg), u których zaleca się zmniejszenie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <19 ml/min) dawkę należy zmniejszyć. Zalecana jest ostrożność i dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z ciężką marskością wątroby (klasa C wg Childa-Pugha) należy zmniejszyć dawkę. Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów z łagodną do umiarkowanej marskością wątroby lub bez współistniejącej marskości. Zalecana jest ostrożność.
  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: