Profil bezpieczeństwa leku
Tianesal 12,5 mg
Tianeptyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na wydzielanie leku do mleka matki oraz brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność z powodu możliwych zaburzeń psychomotorycznych, w tym senności. Spożywanie alkoholu podczas terapii tianeptyną jest niewskazane, szczególnie u osób z historią uzależnienia, gdzie wymagana jest szczególna ostrożność i nadzór.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuNie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia tianeptyną, ponieważ trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne są wydzielane do mleka matki, a w badaniach na zwierzętach obserwowano zaburzenia wydzielania mleka po zastosowaniu dawek toksycznych. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćU niektórych pacjentów mogą wystąpić zaburzenia sprawności psychomotorycznej, w tym senność. Osoby prowadzące pojazdy lub obsługujące maszyny należy poinformować o możliwości wystąpienia tych objawów i zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćTak jak w przypadku wszystkich leków psychotropowych, należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania tianeptyny. U pacjentów z uzależnieniem od alkoholu w wywiadzie zaleca się szczególną ostrożność i nadzór.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćSkuteczność i bezpieczeństwo stosowania tianeptyny u pacjentów w podeszłym wieku zostały ustalone. Nie wymaga dostosowania dawki w zależności od wieku, z wyjątkiem wątłych, szczupłych pacjentów (<55 kg), u których zaleca się zmniejszenie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <19 ml/min) dawkę należy zmniejszyć. Zalecana jest ostrożność i dostosowanie dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężką marskością wątroby (klasa C wg Childa-Pugha) należy zmniejszyć dawkę. Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów z łagodną do umiarkowanej marskością wątroby lub bez współistniejącej marskości. Zalecana jest ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia tianeptyną, ponieważ trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne są wydzielane do mleka matki, a w badaniach na zwierzętach obserwowano zaburzenia wydzielania mleka po zastosowaniu dawek toksycznych. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | U niektórych pacjentów mogą wystąpić zaburzenia sprawności psychomotorycznej, w tym senność. Osoby prowadzące pojazdy lub obsługujące maszyny należy poinformować o możliwości wystąpienia tych objawów i zachować ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania tianeptyny. U pacjentów z uzależnieniem od alkoholu w wywiadzie zaleca się szczególną ostrożność i nadzór. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tianeptyny u pacjentów w podeszłym wieku zostały ustalone. Nie wymaga dostosowania dawki w zależności od wieku, z wyjątkiem wątłych, szczupłych pacjentów (<55 kg), u których zaleca się zmniejszenie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <19 ml/min) dawkę należy zmniejszyć. Zalecana jest ostrożność i dostosowanie dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z ciężką marskością wątroby (klasa C wg Childa-Pugha) należy zmniejszyć dawkę. Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów z łagodną do umiarkowanej marskością wątroby lub bez współistniejącej marskości. Zalecana jest ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania