Przeciwwskazania
Tezeo 80 mg

Telmisartan (produkt leczniczy Tezeo) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub pomocnicze, w tym sorbitol (162,20 mg w tabletce 40 mg i 324,40 mg w tabletce 80 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych uszkodzeń płodu oraz powikłań okołoporodowych. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, takimi jak niewyrównana marskość, ostra niewydolność, znaczne podwyższenie enzymów wątrobowych, czy zwężeniem dróg żółciowych, co może prowadzić do zaburzeń metabolizmu i eliminacji leku.

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przeciwwskazania do stosowania telmisartanu (produktu leczniczego Tezeo) obejmują szereg sytuacji klinicznych, w których podanie leku może stanowić zagrożenie dla pacjenta. Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii nadciśnienia tętniczego oraz innych wskazań dla antagonistów receptora angiotensyny II.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Terapia produktem Tezeo jest przeciwwskazana u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na telmisartan lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić uwagę, że produkt Tezeo zawiera sorbitol (E420) jako substancję pomocniczą – w dawce 40 mg telmisartanu każda tabletka zawiera 162,20 mg sorbitolu, natomiast w dawce 80 mg telmisartanu – 324,40 mg sorbitolu.2

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie telmisartanu jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Antagoniści receptora angiotensyny II, do których należy telmisartan, mogą powodować poważne uszkodzenia płodu oraz zwiększać ryzyko powikłań okołoporodowych w przypadku stosowania w drugiej połowie ciąży.3

Przeciwwskazania hepatologiczne

Lek Tezeo nie powinien być stosowany u pacjentów z następującymi schorzeniami wątroby:

  • Zwężenie dróg żółciowych – niezależnie od etiologii (np. pierwotne zwężające zapalenie dróg żółciowych, kamica przewodowa, zmiany uciskowe zewnątrzwątrobowe, blizny pooperacyjne)4
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – w tym niewyrównana marskość wątroby, ostra niewydolność wątroby, znaczne podwyższenie enzymów wątrobowych czy zaawansowane uszkodzenie miąższu wątrobowego5

Przeciwwskazania przy schorzeniach nerek i cukrzycy

Istotnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie produktu Tezeo z lekami zawierającymi aliskiren u specyficznych grup pacjentów:

  • Pacjenci z cukrzycą, niezależnie od wyrównania glikemii czy typu cukrzycy
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, gdy współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) jest mniejszy niż 60 ml/min/1,73 m²

Powyższe przeciwwskazanie wynika z podwyższonego ryzyka hiperkaliemii, pogorszenia funkcji nerek oraz innych powikłań sercowo-naczyniowych przy podwójnej blokadzie układu renina-angiotensyna-aldosteron.<sup data-drug="Tezeo" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Tezeo z produktami leczniczymi zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej GFR 6

Inne sytuacje kliniczne wymagające szczególnej uwagi

Chociaż nie stanowią bezwzględnych przeciwwskazań, należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby
  • Pacjenci z obniżoną objętością wewnątrznaczyniową (odwodnienie, hiponatremia)
  • Pacjenci z ciężkim niedociśnieniem tętniczym
  • Pacjenci z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki
Przeciwwskazanie Uzasadnienie kliniczne Uwagi
Nadwrażliwość na telmisartan lub substancje pomocnicze Ryzyko reakcji alergicznej Zwrócić uwagę na zawartość sorbitolu (162,20 mg w tabletce 40 mg; 324,40 mg w tabletce 80 mg)
II i III trymestr ciąży Ryzyko uszkodzenia płodu Związane z działaniem na układ renina-angiotensyna
Zwężenie dróg żółciowych Zaburzenia eliminacji leku Dotyczy wszystkich postaci zwężenia dróg żółciowych
Ciężkie zaburzenia czynności wątroby Zaburzony metabolizm leku Szczególne ryzyko działań niepożądanych
Jednoczesne stosowanie aliskirenu u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m² Zwiększone ryzyko powikłań przy podwójnej blokadzie układu RAA Przeciwwskazanie oparte na wynikach badań klinicznych

Należy podkreślić, że powyższe przeciwwskazania dotyczą zarówno preparatu Tezeo 40 mg, jak i Tezeo 80 mg, które różnią się jedynie zawartością substancji czynnej i pomocniczych oraz wyglądem tabletek, ale mają identyczny profil przeciwwskazań.7

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl