Przeciwwskazania
Tezeo 80 mg
Telmisartan (produkt leczniczy Tezeo) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub pomocnicze, w tym sorbitol (162,20 mg w tabletce 40 mg i 324,40 mg w tabletce 80 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych uszkodzeń płodu oraz powikłań okołoporodowych. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, takimi jak niewyrównana marskość, ostra niewydolność, znaczne podwyższenie enzymów wątrobowych, czy zwężeniem dróg żółciowych, co może prowadzić do zaburzeń metabolizmu i eliminacji leku.
Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Przeciwwskazania do stosowania telmisartanu (produktu leczniczego Tezeo) obejmują szereg sytuacji klinicznych, w których podanie leku może stanowić zagrożenie dla pacjenta. Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii nadciśnienia tętniczego oraz innych wskazań dla antagonistów receptora angiotensyny II.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Terapia produktem Tezeo jest przeciwwskazana u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na telmisartan lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić uwagę, że produkt Tezeo zawiera sorbitol (E420) jako substancję pomocniczą – w dawce 40 mg telmisartanu każda tabletka zawiera 162,20 mg sorbitolu, natomiast w dawce 80 mg telmisartanu – 324,40 mg sorbitolu.2
Przeciwwskazania związane z ciążą
Stosowanie telmisartanu jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Antagoniści receptora angiotensyny II, do których należy telmisartan, mogą powodować poważne uszkodzenia płodu oraz zwiększać ryzyko powikłań okołoporodowych w przypadku stosowania w drugiej połowie ciąży.3
Przeciwwskazania hepatologiczne
Lek Tezeo nie powinien być stosowany u pacjentów z następującymi schorzeniami wątroby:
- Zwężenie dróg żółciowych – niezależnie od etiologii (np. pierwotne zwężające zapalenie dróg żółciowych, kamica przewodowa, zmiany uciskowe zewnątrzwątrobowe, blizny pooperacyjne)4
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – w tym niewyrównana marskość wątroby, ostra niewydolność wątroby, znaczne podwyższenie enzymów wątrobowych czy zaawansowane uszkodzenie miąższu wątrobowego5
Przeciwwskazania przy schorzeniach nerek i cukrzycy
Istotnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie produktu Tezeo z lekami zawierającymi aliskiren u specyficznych grup pacjentów:
- Pacjenci z cukrzycą, niezależnie od wyrównania glikemii czy typu cukrzycy
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, gdy współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) jest mniejszy niż 60 ml/min/1,73 m²
Powyższe przeciwwskazanie wynika z podwyższonego ryzyka hiperkaliemii, pogorszenia funkcji nerek oraz innych powikłań sercowo-naczyniowych przy podwójnej blokadzie układu renina-angiotensyna-aldosteron.<sup data-drug="Tezeo" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Tezeo z produktami leczniczymi zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej GFR 6
Inne sytuacje kliniczne wymagające szczególnej uwagi
Chociaż nie stanowią bezwzględnych przeciwwskazań, należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- Pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby
- Pacjenci z obniżoną objętością wewnątrznaczyniową (odwodnienie, hiponatremia)
- Pacjenci z ciężkim niedociśnieniem tętniczym
- Pacjenci z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki
| Przeciwwskazanie | Uzasadnienie kliniczne | Uwagi |
|---|---|---|
| Nadwrażliwość na telmisartan lub substancje pomocnicze | Ryzyko reakcji alergicznej | Zwrócić uwagę na zawartość sorbitolu (162,20 mg w tabletce 40 mg; 324,40 mg w tabletce 80 mg) |
| II i III trymestr ciąży | Ryzyko uszkodzenia płodu | Związane z działaniem na układ renina-angiotensyna |
| Zwężenie dróg żółciowych | Zaburzenia eliminacji leku | Dotyczy wszystkich postaci zwężenia dróg żółciowych |
| Ciężkie zaburzenia czynności wątroby | Zaburzony metabolizm leku | Szczególne ryzyko działań niepożądanych |
| Jednoczesne stosowanie aliskirenu u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m² | Zwiększone ryzyko powikłań przy podwójnej blokadzie układu RAA | Przeciwwskazanie oparte na wynikach badań klinicznych |
Należy podkreślić, że powyższe przeciwwskazania dotyczą zarówno preparatu Tezeo 40 mg, jak i Tezeo 80 mg, które różnią się jedynie zawartością substancji czynnej i pomocniczych oraz wyglądem tabletek, ale mają identyczny profil przeciwwskazań.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania