Skład i postać leku
Tadamen MED 5 mg

Pełen skład leku Tadamen MED, jego postać oraz forma podania

Tadamen MED dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających jako substancję czynną tadalafil w dawce 5 mg. Lek ten jest stosowany w terapii zaburzeń erekcji oraz łagodnych objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.¹

Postać farmaceutyczna

Tadamen MED występuje w formie tabletek powlekanych. Tabletki mają jasnożółty kolor i okrągły, dwuwypukły kształt o średnicy 6,3 ± 0,3 mm. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczone oznaczenie „M”, natomiast na drugiej stronie „TL” nad cyfrą „2″.²

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana zawiera:³

• Substancja czynna: tadalafil (Tadalafilum) – 5 mg

Lek zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu:⁴

• Laktoza – 59,48 mg w każdej tabletce powlekanej
• Sód – mniej niż 1 mmol (23 mg) w każdej tabletce powlekanej

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład rdzenia tabletki oraz otoczki jest precyzyjnie określony i zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu.⁵

Każda z wymienionych substancji pomocniczych pełni określoną funkcję w preparacie. Na przykład kroskarmeloza sodowa jest środkiem rozsadzającym, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu, magnezu stearynian zapobiega przyklejaniu się masy tabletkowej do stempli podczas procesu tabletkowania, a hypromeloza jest polimerowym nośnikiem powłoki.⁶

Dostępne opakowania

Tadamen MED jest pakowany w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających: 2, 4, 14, 28, 30, 56 lub 98 tabletek powlekanych.⁷

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie, co może być związane z polityką dystrybucyjną podmiotu odpowiedzialnego lub wymogami rynkowymi w danym kraju.

Przechowywanie i okres ważności

Dla preparatu Tadamen MED nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że lek należy przechowywać w standardowych warunkach, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania produktów leczniczych.⁸

Okres ważności produktu leczniczego Tadamen MED wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Tadamen MED nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji pomiędzy substancją czynną a składnikami pomocniczymi bądź materiałami opakowania.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku leku Tadamen MED nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych z jego stosowania.¹¹ Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami, niewykorzystane produkty lecznicze powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.