Profil bezpieczeństwa leku
Tadamen MED 5 mg
Produkt Tadamen MED, zawierający tadalafil, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na wykazane przenikanie substancji do mleka oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się ostrożność, gdyż tadalafil może wywoływać zawroty głowy, mimo że wpływ na zdolności psychomotoryczne jest nieistotny. Również jednoczesne spożycie alkoholu wymaga zachowania ostrożności, zwłaszcza przy większych dawkach, ze względu na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego i zawrotów głowy, mimo braku wpływu na stężenia alkoholu i leku we krwi.
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt Tadamen MED nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie tadalafilu do mleka, a nie można wykluczyć zagrożenia dla karmionego piersią dziecka. Zalecenie to wynika z sekcji 4.6 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTadalafil wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy. Informacja ta pochodzi z sekcji 4.7.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie tadalafilu z alkoholem nie wpływało na stężenie alkoholu we krwi ani na stężenie tadalafilu, jednak u niektórych osób obserwowano zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne. Zaleca się ostrożność, szczególnie przy większych dawkach alkoholu. Informacje te znajdują się w sekcji 4.5.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Nie ma dodatkowych ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania u tej grupy. Informacja ta pochodzi z sekcji dotyczącej dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie zaleca się stosowania tadalafilu w schemacie raz na dobę (dawki 2,5 mg lub 5 mg). Maksymalna zalecana dawka to 10 mg. Informacje te znajdują się w sekcji dotyczącej dawkowania oraz ostrzeżeń.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćIstnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W tej grupie lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Nie zaleca się stosowania w schemacie raz na dobę. Informacje te znajdują się w sekcji dotyczącej dawkowania oraz ostrzeżeń.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Produkt Tadamen MED nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie tadalafilu do mleka, a nie można wykluczyć zagrożenia dla karmionego piersią dziecka. (sekcja 4.6) |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Tadalafil wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy. (sekcja 4.7) |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Jednoczesne stosowanie tadalafilu z alkoholem nie wpływało na stężenie alkoholu we krwi ani na stężenie tadalafilu, jednak u niektórych osób obserwowano zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne. Zaleca się ostrożność, szczególnie przy większych dawkach alkoholu. (sekcja 4.5) |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Nie ma dodatkowych ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania u tej grupy. (dawkowanie) |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie zaleca się stosowania tadalafilu w schemacie raz na dobę (dawki 2,5 mg lub 5 mg). Maksymalna zalecana dawka to 10 mg. (dawkowanie, ostrzeżenia) |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W tej grupie lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Nie zaleca się stosowania w schemacie raz na dobę. (dawkowanie, ostrzeżenia) |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania