Skład jakościowy i ilościowy leku Tadalafil Belupo

Tadalafil Belupo 5 mg to lek w postaci tabletek powlekanych, gdzie każda tabletka zawiera 5 mg substancji czynnej – tadalafilu. Produkt leczniczy zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka 5 mg zawiera 78,1 mg laktozy bezwodnej oraz 0,7 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.¹

Postać farmaceutyczna produktu

Lek Tadalafil Belupo występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki 5 mg mają charakterystyczny wygląd – są żółte, dwuwypukłe, w kształcie kapletki. Na jednej stronie znajduje się oznaczenie „T5”, druga strona jest gładka. Wymiary tabletki to: długość 8,2 mm oraz szerokość 4,1 mm.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Lek Tadalafil Belupo składa się z rdzenia tabletki oraz otoczki (powłoczki). W skład produktu wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

Rdzeń tabletki

• Laktoza bezwodna – substancja wypełniająca
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozpadowy ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca
• Polisorbat 80 – emulgator
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu

Otoczka tabletki

• Hypromeloza 2910 – tworzy powłokę tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca w otoczce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor
• Triacetyna – plastyfikator dla powłoki
• Talk – środek poślizgowy w otoczce
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny żółty kolor tabletce

Opakowanie i warunki przechowywania

Tadalafil Belupo pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium. Standardowe opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych.⁴ Dla produktu nie określono specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁵

Okres ważności i postępowanie z niewykorzystanym produktem

Okres ważności leku Tadalafil Belupo wynosi 3 lata od daty produkcji.⁶ Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Tadalafil Belupo nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji między substancją czynną a składnikami opakowania oraz substancjami pomocniczymi.⁸