Skład i postać leku
Tadalafil Actavis 20 mg

Skład leku Tadalafil Actavis 20 mg

Tadalafil Actavis dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 20 mg substancji czynnej – tadalafilu. Każda tabletka zawiera również laktazę jednowodną (250 mg), która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co ma szczególne znaczenie dla pacjentów z nietolerancją laktozy¹.

Skład jakościowy i ilościowy

W składzie jakościowym preparatu Tadalafil Actavis 20 mg wyróżniamy substancję czynną (tadalafil) oraz liczne substancje pomocnicze, które decydują o właściwościach fizykochemicznych tabletki².

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki Tadalafil Actavis 20 mg zawiera następujące substancje pomocnicze³:

• Laktoza jednowodna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią masę
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca ułatwiająca formowanie tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe proszku
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający zwilżalność leku
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej

Otoczka tabletki składa się z⁴:

• Hypromeloza (E 464) – polimer tworzący powłokę
• Laktoza jednowodna – wypełniacz otoczki
• Tytanu dwutlenek (E171) – pigment nadający białą barwę
• Triacetyna – plastyfikator uelastyczniający powłokę
• Talk (E 553b) – środek przeciwzbrylający
• Żelaza tlenek żółty (E172) – pigment nadający żółtą barwę
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – pigment wpływający na ostateczny odcień tabletki

Postać farmaceutyczna Tadalafil Actavis

Tadalafil Actavis 20 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Są to jasno żółte owalne tabletki z wytłoczonym oznaczeniem „20” na jednej stronie, podczas gdy druga strona pozostaje gładka. Tabletki mają dokładnie określone wymiary: 12 mm x 7,4 mm, a ich grubość wynosi od 4,60 mm do 5,20 mm⁵.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu leku

Tabletki Tadalafil Actavis 20 mg są dostępne w blistrach PVC/PCTFE/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę produktu przed wilgocią i światłem. Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 2, 4, 8, 12 lub 56 tabletek powlekanych⁶. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności preparatu Tadalafil Actavis 20 mg wynosi 3 lata od daty produkcji⁷. Dla tego produktu leczniczego nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania⁸, co oznacza, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej.

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku

Dla leku Tadalafil Actavis 20 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych⁹. W zakresie usuwania niewykorzystanego preparatu nie ma specjalnych wymagań¹⁰. Niemniej jednak, zgodnie z dobrą praktyką farmaceutyczną, zaleca się utylizację przeterminowanych lub niewykorzystanych leków zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.