Profil bezpieczeństwa leku
Sunitinib Glenmark 25 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie sunitynibu podczas karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji podano, że sunitynib i/lub jego metabolity przenikają do mleka szczurów, a nie wiadomo, czy przenikają do mleka kobiecego. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety nie powinny karmić piersią podczas przyjmowania sunitynibu.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Sunitynib Glenmark ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia zawrotów głowy w trakcie leczenia sunitynibem, co może wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów.

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sunitynibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Około jedna trzecia pacjentów w badaniach klinicznych miała 65 lat lub więcej. Nie obserwowano istotnych różnic pod względem bezpieczeństwa stosowania lub skuteczności leczenia pomiędzy młodszymi i starszymi pacjentami. Nie ma konieczności modyfikacji dawki wyłącznie ze względu na wiek.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Nie zaleca się modyfikowania dawki początkowej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (od łagodnych do ciężkich) lub schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie. Jednakże, w dokumentacji podkreślono, że należy monitorować bezpieczeństwo stosowania i tolerancję leczenia, a w razie potrzeby modyfikować dawkę. Zgłaszano przypadki zaburzenia czynności nerek, niewydolności nerek i/lub ostrej niewydolności nerek, które w niektórych przypadkach kończyły się zgonem. Zaleca się monitorowanie pacjentów pod kątem białkomoczu i innych objawów zaburzeń nerek.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia A i B wg Childa-Pugha) nie zaleca się modyfikowania dawki początkowej. Sunitynib nie był badany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C wg Childa-Pugha) i jego stosowanie w tej grupie nie jest zalecane. Zgłaszano przypadki hepatotoksyczności, w tym niewydolności wątroby zakończonej zgonem. Zaleca się monitorowanie parametrów czynnościowych wątroby przed rozpoczęciem leczenia i podczas terapii.

Tabela profilu bezpieczeństwa