Dawkowanie i sposób podawania leku Sunitinib Glenmark

Terapia lekiem Sunitinib Glenmark powinna być inicjowana przez lekarza posiadającego doświadczenie w prowadzeniu leczenia przeciwnowotworowego. Lek występuje w postaci kapsułek twardych o trzech mocach: 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg. Dawkowanie różni się w zależności od wskazania terapeutycznego.¹

Schematy dawkowania w różnych wskazaniach

Dla pacjentów z nowotworem podścieliskowym przewodu pokarmowego (GIST) i rakiem nerkowokomórkowym z przerzutami (MRCC) zalecana dawka wynosi 50 mg doustnie raz na dobę. Lek podaje się przez 4 kolejne tygodnie, po czym następuje 2-tygodniowa przerwa. Taki schemat (4/2) tworzy pełny cykl leczenia trwający 6 tygodni.²

W przypadku nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) zalecana dawka wynosi 37,5 mg raz na dobę, przyjmowana doustnie w sposób ciągły, bez okresów przerwy w leczeniu.³

Modyfikacja dawkowania w zależności od tolerancji leczenia

W terapii GIST i MRCC dawkę można stopniowo modyfikować o 12,5 mg, w zależności od indywidualnie ocenianego bezpieczeństwa stosowania i tolerancji leku. Dawka dobowa nie powinna przekraczać 75 mg ani być mniejsza niż 25 mg.⁴

Dla pacjentów z pNET dawkę także można modyfikować stopniowo o 12,5 mg, dostosowując ją do indywidualnej tolerancji. Maksymalna dawka stosowana w badaniach klinicznych III fazy w leczeniu pNET wynosiła 50 mg na dobę.⁵

W przypadku problemów z tolerancją leczenia może być konieczne czasowe wstrzymanie podawania leku.⁶

Dostosowanie dawki przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów i induktorów CYP3A4

Należy unikać równoczesnego stosowania sunitynibu z silnymi induktorami CYP3A4 (np. ryfampicyną). Jeśli nie można uniknąć takiego połączenia, może być konieczne zwiększenie dawki sunitynibu co 12,5 mg do maksymalnie:⁷

• 87,5 mg na dobę w leczeniu GIST i MRCC
• 62,5 mg na dobę w leczeniu pNET

Podczas takiej terapii konieczne jest staranne monitorowanie tolerancji leczenia.⁸

Należy również unikać jednoczesnego stosowania sunitynibu z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazolem). Jeśli takie połączenie jest konieczne, może być wymagane zmniejszenie dawki sunitynibu do:⁹

• minimum 37,5 mg na dobę w przypadku GIST i MRCC
• minimum 25 mg na dobę w przypadku pNET

Również w tym przypadku wymagane jest staranne monitorowanie tolerancji leczenia.¹⁰

W terapii skojarzonej zaleca się rozważenie stosowania produktów leczniczych, które wykazują minimalne działanie indukujące lub hamujące CYP3A4, lub w ogóle nie wykazują takiego działania.¹¹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku: W badaniach klinicznych około jedna trzecia pacjentów otrzymujących sunitynib była w wieku 65 lat lub starszych. Nie zaobserwowano istotnych różnic w zakresie bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leczenia między pacjentami starszymi a młodszymi, dlatego nie ma konieczności modyfikacji dawkowania w tej grupie wiekowej.¹²

Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia A i B według klasyfikacji Childa-Pugha) nie zaleca się modyfikowania dawki początkowej. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania sunitynibu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C według klasyfikacji Childa-Pugha), dlatego jego stosowanie w tej grupie pacjentów nie jest zalecane.¹³

Zaburzenia czynności nerek: Nie zaleca się modyfikowania dawki początkowej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (od łagodnych do ciężkich) ani u osób ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD), którzy poddawani są hemodializie. Późniejsze modyfikacje dawki należy wprowadzać na podstawie indywidualnej oceny bezpieczeństwa stosowania i tolerancji leczenia.¹⁴

Dzieci i młodzież: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność sunitynibu u pacjentów poniżej 18. roku życia nie zostały określone. Obecnie dostępne dane nie pozwalają na sformułowanie zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.¹⁵

Sposób podawania

Sunitinib Glenmark stosuje się doustnie. Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.¹⁶

W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki dodatkowej. Pacjent powinien przyjąć kolejną zaplanowaną dawkę następnego dnia zgodnie z zaleconym schematem dawkowania.¹⁷

Tabela dawkowania leku Sunitinib Glenmark

Modyfikacje dawkowania przy interakcjach lekowych