Pełen skład leku Stoperan, jego postać oraz forma podania

Stoperan jest produktem leczniczym występującym w postaci kapsułek twardych, zawierających jako substancję czynną 2 mg loperamidu chlorowodorku (Loperamidi hydrochloridum) w każdej kapsułce. Produkt jest stosowany w objawowym leczeniu ostrej i przewlekłej biegunki.¹

Postać farmaceutyczna

Produkt Stoperan ma postać kapsułek twardych, które zapewniają odpowiednie dawkowanie i łatwość podania doustnego. Ta forma leku jest zaprojektowana do optymalnego uwalniania substancji czynnej w przewodzie pokarmowym.²

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym leku Stoperan jest loperamidu chlorowodorek w ilości 2 mg w każdej kapsułce twardej. Jest to substancja o działaniu przeciwbiegunkowym, która zmniejsza perystaltykę jelit i wydłuża czas pasażu treści pokarmowej.³

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, lek Stoperan zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne kapsułki, jej trwałość oraz prawidłowe uwalnianie substancji czynnej. Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:⁴

• Laktozę jednowodną – pełniącą rolę wypełniacza
• Skrobię kukurydzianą – pełniącą funkcję środka rozsadzającego i wypełniacza
• Talk – zapewniający odpowiednią konsystencję i właściwości sypkie
• Magnezu stearynian – działający jako środek poślizgowy

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę jednowodną, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.⁵

Skład kapsułki żelatynowej

Otoczka kapsułki składa się z następujących komponentów:⁶

• Żelatyna – podstawowy składnik otoczki, zapewniający jej elastyczność i strukturę
• Erytrozyna (E 127) – barwnik nadający charakterystyczny kolor
• Błękit patentowy (E 131) – barwnik współtworzący kolorystykę kapsułki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający kapsułce nieprzezroczystość
• Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik dopełniający charakterystyczną kolorystykę kapsułki

Warunki przechowywania

Lek Stoperan należy przechowywać w odpowiednich warunkach, aby zachować jego stabilność i skuteczność. Zgodnie z zaleceniami producenta, produkt powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C. Właściwe warunki przechowywania zapewniają zachowanie właściwości leczniczych produktu przez cały okres jego ważności.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Stoperan wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu produktu.⁸

Opakowanie leku

Stoperan jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości leku do potrzeb pacjenta. Kapsułki są pakowane w blistry wykonane z PVC/PVDC/Al, które następnie umieszczane są w tekturowych pudełkach wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta.⁹

Dostępne opakowania zawierają:¹⁰

• 2 kapsułki w blistrze PVC/PVDC/Al
• 4 kapsułki w blistrze PVC/PVDC/Al
• 8 kapsułek w blistrze PVC/PVDC/Al
• 18 kapsułek w blistrze PVC/PVDC/Al

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie aptecznym.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku leku Stoperan nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że składniki leku nie wchodzą w niepożądane interakcje ze sobą, a produkt zachowuje stabilność przez deklarowany okres ważności.¹²

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania i usuwania

Dla leku Stoperan nie określono specjalnych wymagań dotyczących przygotowywania leku do podania. Niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych, co ma na celu ochronę środowiska naturalnego przed potencjalnie szkodliwym wpływem pozostałości leków.¹³