Profil bezpieczeństwa leku
Simvasterol 40 mg

Symwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących oraz pacjentów z aktywną chorobą wątroby lub utrzymującym się podwyższeniem aminotransferaz, ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych i uszkodzenia wątroby. U seniorów lek można stosować bez konieczności modyfikacji dawki, jednak zaleca się monitorowanie poziomu kinazy kreatynowej (CK) przed rozpoczęciem terapii, ze względu na zwiększone ryzyko miopatii. W przypadku pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dawkowanie nie wymaga zmiany, natomiast przy klirensie kreatyniny <30 ml/min wskazane jest rozważenie obniżenia dawki i zachowanie ostrożności.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca
  2. hipercholesterolemia
  3. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  4. miażdżyca naczyń serca
  5. mieszana dyslipidemia
Substancja czynna
  1. symwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie symwastatyny (Simvasterol) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety przyjmujące symwastatynę nie powinny karmić piersią (patrz punkt 4.6).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Symwastatyna nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże należy wziąć pod uwagę, że po zastosowaniu symwastatyny mogą wystąpić zawroty głowy, o czym donoszono po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu (patrz punkt 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u osób pijących znaczne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. Symwastatyna może powodować zwiększenie aktywności aminotransferaz, a alkohol dodatkowo obciąża wątrobę (patrz punkt 4.4).

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże, u osób ≥65 lat należy oznaczyć aktywność kinazy kreatynowej (CK) przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ wiek podeszły jest czynnikiem ryzyka miopatii/rabdomiolizy. Zalecane jest monitorowanie stanu zdrowia pacjenta (patrz punkty 4.2 i 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z ostrymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie (patrz punkt 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Symwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. Zaleca się wykonywanie badań oceniających czynność wątroby przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie terapii. W przypadku ciężkiego uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie (patrz punkty 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie symwastatyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka, ale istnieje ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Symwastatyna nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale mogą wystąpić zawroty głowy.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Lek należy stosować ostrożnie u osób pijących znaczne ilości alkoholu ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne, ale zaleca się monitorowanie i oznaczenie CK przed leczeniem, gdyż wiek podeszły zwiększa ryzyko miopatii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Nie wymaga zmiany dawkowania przy umiarkowanych zaburzeniach, ale przy ciężkich (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy rozważyć niższe dawki i ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Symwastatyna jest przeciwwskazana przy czynnej chorobie wątroby lub utrzymującym się zwiększeniu aminotransferaz. Wymaga monitorowania czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: