Profil bezpieczeństwa leku
Simvacard 40 40 mg

Simvacard (symwastatyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią oraz u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym wzrostem aktywności aminotransferaz. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania, natomiast u osób z ostrą niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) należy bardzo ostrożnie rozważyć dawkę powyżej 10 mg/dobę i rozpocząć leczenie z dużą ostrożnością. U seniorów nie jest wymagane dostosowanie dawki, a lek może być stosowany bez szczególnych ograniczeń.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Simvacard (symwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety przyjmujące Simvacard nie powinny karmić piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Simvacard nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji symwastatyny z alkoholem. Brak jest zaleceń dotyczących spożycia alkoholu podczas stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Simvacard może być stosowany u seniorów bez szczególnych ograniczeń (patrz punkt 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek. U pacjentów z ostrą niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie (patrz punkt 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Simvacard jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy (patrz punkt 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie Simvacard (symwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety przyjmujące Simvacard nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Simvacard nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji symwastatyny z alkoholem. Brak jest zaleceń dotyczących spożycia alkoholu podczas stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Simvacard może być stosowany u seniorów bez szczególnych ograniczeń.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek. U pacjentów z ostrą niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Simvacard jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: