Przeciwwskazania
Simvacard 40 40 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Simvacard 40

Simvacard 40 (symwastatyna 40 mg) jest lekiem z grupy statyn stosowanym w leczeniu hipercholesterolemii. Istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Lek Simvacard 40 nie może być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (symwastatynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Warto zaznaczyć, że tabletki Simvacard 40 zawierają 298 mg laktozy, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Choroby wątroby

Przeciwwskazaniem do stosowania Simvacard 40 jest czynna choroba wątroby lub utrzymujące się, niewyjaśnione zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy. Symwastatyna jest metabolizowana głównie w wątrobie, a jej stosowanie u pacjentów z upośledzoną funkcją tego narządu może prowadzić do zwiększonego ryzyka hepatotoksyczności.³

Ciąża i laktacja

Lek Simvacard 40 jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią. Statyny, w tym symwastatyna, hamują syntezę cholesterolu, który jest niezbędny do prawidłowego rozwoju płodu. Ponadto, symwastatyna może przenikać do mleka matki i potencjalnie wpływać na rozwój niemowlęcia.⁴

Interakcje z silnymi inhibitorami CYP3A4

Jednoczesne stosowanie Simvacard 40 z silnymi inhibitorami CYP3A4 jest przeciwwskazane. Są to substancje powodujące co najmniej pięciokrotne zwiększenie wartości AUC (pola pod krzywą stężenia leku w czasie). Do tej grupy leków należą:⁵

• Leki przeciwgrzybicze – itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, worykonazol
• Inhibitory proteazy HIV – m.in. nelfinawir
• Antybiotyki makrolidowe – erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna
• Leki przeciwwirusowe – boceprewir, telaprewir
• Inne – nefazodon, produkty lecznicze zawierające kobicystat

Jednoczesne stosowanie tych leków z symwastatyną zwiększa ryzyko miopatii i rabdomiolizy ze względu na podwyższenie stężenia symwastatyny w osoczu.⁶

Inne istotne interakcje lekowe

Przeciwwskazane jest również jednoczesne podawanie Simvacard 40 z następującymi lekami:⁷

• Gemfibrozyl – lek z grupy fibratów stosowany w leczeniu hiperlipidemii, zwiększający ryzyko miopatii przy jednoczesnym stosowaniu z symwastatyną
• Cyklosporyna – lek immunosupresyjny, który może prowadzić do zwiększenia stężenia symwastatyny w osoczu
• Danazol – syntetyczny hormon stosowany m.in. w leczeniu endometriozy, który może wchodzić w interakcje z metabolizmem symwastatyny

Ograniczenia dawkowania w szczególnych przypadkach

U pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną stosujących lomitapid przeciwwskazane jest stosowanie Simvacard w dawkach większych niż 40 mg na dobę. Jest to związane z ryzykiem występowania poważnych interakcji między tymi lekami i zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych, głównie hepatotoksyczności i miopatii.⁸

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Pacjenci z nietolerancją laktozy

Pacjentom z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy odradzić stosowanie leku Simvacard 40, ponieważ jedna tabletka zawiera 298 mg laktozy.⁹

Pacjenci z podwyższoną aktywnością enzymów wątrobowych

Pacjentom z podwyższoną aktywnością aminotransferaz w surowicy, nawet jeśli przyczyna tego stanu nie jest znana, należy odradzić stosowanie Simvacard 40. W takich przypadkach konieczne jest przeprowadzenie pełnej diagnostyki wątroby przed rozważeniem terapii statynami.¹⁰

Kobiety w wieku rozrodczym

Kobietom w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji, należy odradzić stosowanie Simvacard 40. W przypadku planowania ciąży lek powinien zostać odstawiony odpowiednio wcześniej. Jest to związane z bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania symwastatyny w czasie ciąży.¹¹

Pacjenci stosujący leki wchodzące w interakcje

Należy odradzić stosowanie Simvacard 40 pacjentom, którzy przyjmują lub planują przyjmować leki wchodzące w interakcje z symwastatyną, w szczególności:¹²

• Silne inhibitory CYP3A4 (leki przeciwgrzybicze, niektóre antybiotyki, inhibitory proteazy HIV)
• Gemfibrozyl i inne fibraty
• Cyklosporyna
• Danazol

W przypadku konieczności stosowania tych leków należy rozważyć alternatywną terapię hipolipemizującą lub czasowe odstawienie symwastatyny.¹³

Pacjenci z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną przyjmujący lomitapid

Pacjentom z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, którzy przyjmują lomitapid, należy odradzić stosowanie Simvacard w dawce 40 mg na dobę. W takich przypadkach dawka symwastatyny powinna być odpowiednio zmniejszona lub należy rozważyć alternatywną terapię hipolipemizującą.¹⁴