Skład i postać leku Sidarso

Lek Sidarso dostępny jest w dwóch dawkach: 4 mg oraz 8 mg, w postaci kapsułek twardych. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 4 mg lub 8 mg substancji czynnej – sylodosyny.¹

Charakterystyka wizualna kapsułek

Kapsułki Sidarso 4 mg to twarde kapsułki żelatynowe o rozmiarze 3, w których zarówno korpus, jak i wieczko mają kolor brązowo-żółty. Na wieczku widnieje czarny nadruk „S 4 mg”. Wewnątrz kapsułki znajduje się biały proszek.²

Kapsułki Sidarso 8 mg to twarde kapsułki żelatynowe o rozmiarze 0, których korpus i wieczko są białe. Na wieczku widoczny jest czarny nadruk „S 8 mg”. Podobnie jak w przypadku mniejszej dawki, kapsułka wypełniona jest białym proszkiem.³

Pełny skład leku

Substancje pomocnicze wewnątrz kapsułki

Oprócz substancji czynnej (sylodosyny), zawartość kapsułki zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Mannitol – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości fizyczne proszku
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad kapsułki po podaniu
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający zwilżalność proszku
• Talk – substancja przeciwzbrylająca

Składniki otoczki kapsułki

Otoczka kapsułki składa się z:⁵

• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik zapewniający nieprzezroczystość kapsułki
• Żelatyna – główny składnik strukturalny otoczki
• Tusz do nadruku na kapsułce, zawierający:
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik
  • Szelak – tworzywo zapewniające trwałość nadruku
  • Potasu wodorotlenek – regulator pH
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik występujący wyłącznie w kapsułkach o mocy 4 mg, nadający im charakterystyczny brązowo-żółty kolor

Warunki przechowywania i okres ważności

Lek Sidarso należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu. Jest to istotne dla ochrony produktu przed światłem i wilgocią, które mogłyby negatywnie wpłynąć na jego właściwości.⁶

Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Opakowanie i dostępne wielkości opakowań

Lek Sidarso zarówno w dawce 4 mg, jak i 8 mg, dostępny jest w blistrach wykonanych z materiału PVC/PVDC/Aluminium. Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku.⁸

Produkt dostępny jest w następujących opcjach opakowań:

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁹

Specjalne środki dotyczące usuwania

W przypadku produktu leczniczego Sidarso nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania zużytych opakowań lub przeterminowanego leku.¹⁰ Mimo to, zaleca się stosowanie standardowych procedur utylizacji leków, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Sidarso nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość lub skuteczność leku.¹¹