Skład i postać leku
Septogard 1,5 mg/ml
Septogard to aerozol do stosowania w jamie ustnej o stężeniu benzydaminy chlorowodorku 1,5 mg/ml, dostarczający 0,255 mg substancji aktywnej w pojedynczej dawce 0,17 ml. Preparat ma postać przejrzystego, bezbarwnego roztworu o pH 5-7 i charakterystycznym miętowym aromacie. Składniki pomocnicze obejmują m.in. glicerol, etanol 96% (13,6 mg w dawce), metylu parahydroksybenzoesan (0,17 mg w dawce), sacharynę sodową, sodu wodorowęglan, polisorbat 20 oraz aromat miętowy. Produkt dostępny jest w butelkach szklanych typu III lub polietylenowych HDPE o pojemnościach 15 ml (około 78-79 dawek) i 30 ml (około 170 dawek), wyposażonych w pompkę dozującą i rozpylacz.
Skład i postać leku Septogard
Septogard występuje w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej o stężeniu 1,5 mg/ml. Preparat ma formę przejrzystego, bezbarwnego roztworu o charakterystycznym miętowym aromacie i pH w zakresie od 5 do 7. Produkt jest dostępny w wielodawkowym pojemniku z rozpylaczem oraz pompką dozującą.1
Substancja czynna
Głównym składnikiem aktywnym leku jest benzydaminy chlorowodorek (Benzydamini hydrochloridum) w stężeniu 1,5 mg/ml. Każda pojedyncza dawka aerozolu (0,17 ml) dostarcza 0,255 mg chlorowodorku benzydaminy.2
Substancje pomocnicze
W skład leku Septogard wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
- Glicerol – substancja nadająca odpowiednią lepkość roztworu
- Etanol 96% – rozpuszczalnik i konserwant
- Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – substancja konserwująca
- Sacharyna sodowa (E 954) – substancja słodząca
- Sodu wodorowęglan – regulator pH
- Polisorbat 20 – emulgator
- Aromat miętowy SC-5230-AT – zawierający maltodekstrynę i mentol
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Należy zwrócić uwagę na zawartość substancji o potencjalnym działaniu niepożądanym:4
| Substancja | Zawartość w jednej dawce (0,17 ml) | Zawartość w 1 ml |
|---|---|---|
| Etanol (96%) | 13,6 mg | 80,0 mg |
| Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) | 0,17 mg | 1,0 mg |
Informacje o opakowaniu i dawkowaniu
Lek Septogard dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:5
- Butelka ze szkła typu III koloru oranżowego o pojemności:
- 15 ml – zawiera około 78-79 dawek aerozolu
- 30 ml – zawiera około 170 dawek aerozolu
z pompką dozującą z tworzywa sztucznego i ochronnym wieczkiem (wykonanym z PP/POM/gumy/stali nierdzewnej/LDPE/PE/PEK) w tekturowym pudełku.
- Butelka polietylenowa HDPE o pojemności:
- 15 ml – zawiera około 78-79 dawek aerozolu
- 30 ml – zawiera około 170 dawek aerozolu
wyposażona w pompkę dozującą HDPE/LDPE i dozownik rozpylający PP/HDPE, w tekturowym pudełku.
Informacje o liczbie dawek:6
Warunki przechowywania i trwałość leku
Okres ważności
Septogard charakteryzuje się następującymi parametrami dotyczącymi trwałości:7
- Okres ważności zamkniętego, nieużywanego produktu: 3 lata
- Okres ważności po pierwszym otwarciu: 12 miesięcy
Przechowywanie
Dla produktu leczniczego Septogard nie określono szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania.8
Zgodność farmaceutyczna
W przypadku produktu Septogard nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9
Usuwanie i przygotowanie do stosowania
Nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania