Profil bezpieczeństwa leku
Scopolan compositum 10 mg + 250 mg

Butylobromek hioscyny w połączeniu z metamizolem wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych o przenikaniu butylobromku do mleka oraz znaczne przenikanie metabolitów metamizolu, co stwarza ryzyko dla niemowląt, zwłaszcza przy wielokrotnym podawaniu; po jednorazowej dawce zaleca się odciąganie i wylewanie mleka przez 48 godzin. U seniorów wskazane jest zmniejszenie dawki z uwagi na wydłużoną eliminację metabolitów oraz ryzyko nasilenia toksyczności metotreksatu. W przypadku zaburzeń czynności nerek i wątroby konieczna jest ostrożność, gdyż eliminacja leku jest spowolniona, a ostra niewydolność tych narządów stanowi przeciwwskazanie do stosowania.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bolesne miesiączkowanie
  2. dolegliwość bólowa o dużym nasileniu w stanie skurczowym przewodu pokarmowego
  3. kolka jelitowa
  4. kolka nerkowa
  5. kolka żółciowa
  6. skurcz dróg żółciowych
  7. skurcz układu moczowo-płciowego
  8. skurcz żołądka
  9. stan skurczowy związany z kamicą moczowodową
  10. zespół jelita drażliwego
Substancja czynna
  1. butylobromek hioscyny
  2. metamizol sodowy jednowodny
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwskurczowe
  3. leki rozkurczowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Produktu leczniczego nie zaleca się stosować w czasie laktacji. Brak jest danych na temat przenikania butylobromku hioscyny do mleka kobiecego, a cholinolityki mogą hamować wydzielanie mleka. Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia. W szczególności należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania zaleca się odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt może powodować upośledzenie sprawności psychofizycznej, dlatego podczas leczenia pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Alkohol stosowany jednocześnie z lekiem zwiększa ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych. Inhibitory monoaminooksydazy (MAO) oraz alkohol mogą powodować nasilenie działania metamizolu. Zaleca się zachować szczególną ostrożność i unikać spożywania alkoholu podczas stosowania leku.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku zaleca się zmniejszenie dawki ze względu na możliwość wydłużenia czasu eliminacji produktów metabolizmu metamizolu. Produkt należy stosować ostrożnie, szczególnie u pacjentów z chorobami współistniejącymi. Metamizol może nasilać działanie toksyczne metotreksatu, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W przypadku zaburzenia czynności nerek szybkość eliminacji jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale doświadczenia z długotrwałym stosowaniem są niewystarczające. Ostra niewydolność nerek jest przeciwwskazaniem do stosowania leku.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku zaburzenia czynności wątroby szybkość eliminacji jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale doświadczenia z długotrwałym stosowaniem są niewystarczające. Ostra niewydolność wątroby jest przeciwwskazaniem do stosowania leku.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / Sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania w czasie laktacji. Brak danych o przenikaniu butylobromku hioscyny do mleka, a produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka w znaczących ilościach. Ryzyko dla niemowlęcia, szczególnie przy wielokrotnym stosowaniu. Po jednorazowym podaniu zaleca się odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin.
Prowadzenie Pojazdów Zabronione Produkt może powodować upośledzenie sprawności psychofizycznej, dlatego podczas leczenia pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Alkohol stosowany jednocześnie z lekiem zwiększa ryzyko ciężkich działań niepożądanych. Alkohol może nasilać działanie metamizolu. Zaleca się unikać spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku zaleca się zmniejszenie dawki ze względu na możliwość wydłużenia czasu eliminacji metabolitów. Produkt należy stosować ostrożnie, szczególnie przy chorobach współistniejących. Metamizol może nasilać działanie toksyczne metotreksatu u seniorów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Produkt należy stosować ostrożnie. W zaburzeniach czynności nerek eliminacja jest spowolniona, należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Ostra niewydolność nerek jest przeciwwskazaniem do stosowania leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Produkt należy stosować ostrożnie. W zaburzeniach czynności wątroby eliminacja jest spowolniona, należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Ostra niewydolność wątroby jest przeciwwskazaniem do stosowania leku.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: