Skład i postać leku
Salson 60 mg

Charakterystyka produktu leczniczego Salson

Produkt leczniczy Salson występuje w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu o mocy 60 mg. Substancją czynną leku jest gliklazyd (Gliclazidum), który znajduje się w ilości 60 mg w każdej tabletce. ¹

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Salson ma postać tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe lub białawe, owalne, niepowlekane. Wymiary tabletki wynoszą: długość 13,5 mm, szerokość 6,5 mm i grubość 4,2 mm. Na tabletkach znajduje się linia ułatwiająca podział po obu stronach oraz wytłoczony napis ’60’ na jednej stronie tabletki, umieszczony po jednej stronie linii podziału. ²

Tabletki zostały zaprojektowane w sposób umożliwiający ich podział na równe dawki, co zwiększa elastyczność dawkowania w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta. ³

Skład jakościowy i ilościowy

Substancja czynna: Gliklazyd (Gliclazidum) – 60 mg w każdej tabletce o zmodyfikowanym uwalnianiu. ⁴

Substancje pomocnicze

W skład leku Salson wchodzą następujące substancje pomocnicze: ⁵

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja stosowana jako wypełniacz w tabletkach, poprawiająca ich właściwości mechaniczne
• Powidon K30 – polimer wykorzystywany jako środek wiążący
• Hypromeloza K100 – pochodna celulozy odpowiedzialna za modyfikowanie uwalniania substancji czynnej
• Hypromeloza K4M – pochodna celulozy o wyższej lepkości, również wpływająca na profil uwalniania gliklazydu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Salson jest dostępny w dwóch rodzajach blistrów: ⁶

• Przezroczyste blistry z folii PVC/Aluminium
• Przezroczyste blistry z folii PVC/Aclar/Aluminium

Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości tabletek do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjenta. Dostępne wielkości opakowań to: ⁷

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym. ⁸

Okres ważności i przechowywanie

Produkt leczniczy Salson posiada okres ważności wynoszący 2 lata od daty produkcji. ⁹

W celu zapewnienia stabilności leku i jego właściwości farmakologicznych, należy przechowywać go w temperaturze poniżej 25°C. ¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Salson nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. ¹¹

W zakresie usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania nie są wymagane specjalne środki ostrożności. ¹²