Profil bezpieczeństwa leku
Salson 60 mg

Produkt leczniczy Salson, zawierający gliklazyd, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na ryzyko hipoglikemii u noworodka, mimo braku potwierdzenia przenikania substancji do mleka. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku terapii lub przy nieodpowiedniej kontroli cukrzycy, ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń koncentracji i hipoglikemii. Spożywanie alkoholu podczas stosowania leku jest niewskazane, gdyż alkohol nasila działanie hipoglikemizujące gliklazydu, co może prowadzić do śpiączki hipoglikemicznej.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca typu 2
Substancja czynna
  1. gliklazyd
Kategoria leku
  1. leki przeciwcukrzycowe
  2. pochodne sulfonylomocznika

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Salson u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane. Nie ustalono, czy gliklazyd lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, a ze względu na ryzyko hipoglikemii u noworodka, stosowanie leku podczas karmienia piersią jest zabronione (patrz sekcja 4.6 i 4.3).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Salson nie wpływa lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak pacjentów należy poinformować o ryzyku zaburzeń koncentracji, zwłaszcza na początku leczenia lub przy nieodpowiedniej kontroli cukrzycy, co może prowadzić do hipoglikemii i zaburzeń koncentracji (patrz sekcja 4.7 i 4.4).

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Alkohol nasila działanie hipoglikemizujące gliklazydu, co może prowadzić do śpiączki hipoglikemicznej. Należy unikać spożywania alkoholu lub produktów zawierających alkohol podczas stosowania leku Salson (patrz sekcja 4.5).

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Produkt leczniczy Salson należy stosować u osób w podeszłym wieku zgodnie z tymi samymi zasadami dawkowania, jak u pacjentów poniżej 65 lat. Nie ma szczególnych ograniczeń, ale należy zachować ogólną ostrożność ze względu na ryzyko hipoglikemii (patrz sekcja 4.2 i 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekką do umiarkowanej niewydolnością nerek można stosować taki sam schemat dawkowania jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, pod ścisłą kontrolą stanu pacjenta. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie leku jest przeciwwskazane (patrz sekcja 4.2, 4.3 i 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Farmakokinetyka i farmakodynamika gliklazydu może być zmieniona u pacjentów z niewydolnością wątroby. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane. U tych pacjentów hipoglikemia może się przedłużać, dlatego należy zachować szczególną ostrożność (patrz sekcja 4.2, 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie produktu leczniczego Salson u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane. Nie ustalono, czy gliklazyd lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, a ze względu na ryzyko hipoglikemii u noworodka, stosowanie leku podczas karmienia piersią jest zabronione.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Salson nie wpływa lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak pacjentów należy poinformować o ryzyku zaburzeń koncentracji, zwłaszcza na początku leczenia lub przy nieodpowiedniej kontroli cukrzycy, co może prowadzić do hipoglikemii i zaburzeń koncentracji.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Alkohol nasila działanie hipoglikemizujące gliklazydu, co może prowadzić do śpiączki hipoglikemicznej. Należy unikać spożywania alkoholu lub produktów zawierających alkohol podczas stosowania leku Salson.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Produkt leczniczy Salson należy stosować u osób w podeszłym wieku zgodnie z tymi samymi zasadami dawkowania, jak u pacjentów poniżej 65 lat. Nie ma szczególnych ograniczeń, ale należy zachować ogólną ostrożność ze względu na ryzyko hipoglikemii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z lekką do umiarkowanej niewydolnością nerek można stosować taki sam schemat dawkowania jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, pod ścisłą kontrolą stanu pacjenta. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie leku jest przeciwwskazane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Farmakokinetyka i farmakodynamika gliklazydu może być zmieniona u pacjentów z niewydolnością wątroby. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane. U tych pacjentów hipoglikemia może się przedłużać, dlatego należy zachować szczególną ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: