Skład i postać leku
Rolicyn 100 mg
Rolicyn to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających roksytromycynę w dawkach 50 mg, 100 mg oraz 150 mg. Tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe, o barwie od białej do lekko kremowej. Substancją czynną jest roksytromycyna, a skład tabletki obejmuje zarówno składniki rdzenia, takie jak skrobia kukurydziana żelowana, poliwidon, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, poloksamer 188, talk i stearynian magnezu, jak i składniki otoczki: hypromelozę, makrogol 6000 oraz dwutlenek tytanu. Składniki te pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, rozpadowych, powierzchniowo czynnych, poślizgowych oraz powlekających, co zapewnia odpowiednią farmaceutyczną jakość preparatu.
Pełen skład leku Rolicyn, jego postać oraz forma podania
Rolicyn jest lekiem dostępnym w formie tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 50 mg, 100 mg i 150 mg. Każda tabletka powlekana zawiera jako substancję czynną roksytromycynę (Roxithromycinum) w odpowiedniej dawce: 50 mg, 100 mg lub 150 mg, w zależności od mocy produktu.1
Postać farmaceutyczna
Rolicyn występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są okrągłe, obustronnie wypukłe, o barwie białej do lekko kremowej.2
Skład jakościowy i ilościowy
Lek Rolicyn zawiera substancję czynną roksytromycynę w jednej z trzech dostępnych dawek. Poza substancją czynną, produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które pełnią określone funkcje technologiczne w preparacie.3
Substancje pomocnicze
Tabletki Rolicyn zawierają następujące substancje pomocnicze, które można podzielić na dwie kategorie – składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki:4
| Część tabletki | Substancje pomocnicze | Funkcja |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Skrobia kukurydziana żelowana | Wypełniacz, środek wiążący |
| Poliwidon | Środek wiążący | |
| Kroskarmeloza sodowa | Środek rozpadowy | |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Środek poprawiający właściwości przepływowe | |
| Poloksamer 188 | Środek powierzchniowo czynny | |
| Talk | Środek poślizgowy | |
| Stearynian magnezu | Środek poślizgowy, smarujący | |
| Otoczka tabletki | Hypromeloza | Polimer powlekający |
| Makrogol 6000 | Plastyfikator | |
| Tytanu dwutlenek | Barwnik |
Rdzeń tabletki Rolicyn zawiera: skrobię kukurydzianą żelowaną, poliwidon, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną, poloksamer 188, talk oraz stearynian magnezu.5
Otoczka tabletki Rolicyn składa się z: hypromelozy, makrogolu 6000 oraz tytanu dwutlenku.6
Pakowanie i przechowywanie
Lek Rolicyn jest pakowany w blistry z folii PCV oranżowej i folii aluminiowej lakierowanej. Każdy blister zawiera 10 tabletek powlekanych, umieszczony jest w tekturowym pudełku.7
Produkt leczniczy Rolicyn należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C i chronić przed wilgocią. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu Rolicyn nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Rolicyn nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazuje on interakcji z materiałami użytymi do produkcji opakowania.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania