Profil bezpieczeństwa leku
Ridlip 10 mg
Produkt Ridlip (rozuwastatyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących wydzielania leku do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się ostrożność i stosowanie dawki początkowej 5 mg, ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy. W przypadku zaburzeń czynności nerek, dawka 5 mg jest wskazana przy klirensie kreatyniny <60 ml/min, a stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane; lek jest niewskazany przy klirensie <30 ml/min. U pacjentów z chorobą wątroby lub nadużywających alkoholu stosowanie wymaga ostrożności, a lek jest przeciwwskazany przy aktywnej chorobie wątroby i niejasno podwyższonych aminotransferazach.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Ridlip w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna jest wydzielana z mlekiem karmiących samic szczura, a brak jest danych dotyczących wydzielania z mlekiem kobiet karmiących. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony w tej grupie.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie powinien on wywierać takiego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćProdukt Ridlip, jak inne statyny, powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu i/lub mających w wywiadzie chorobę wątroby. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni, a także przeciwwskazaniem do stosowania dawki 40 mg.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w wieku powyżej 70 lat zaleca się ostrożność i stosowanie dawki początkowej 5 mg. Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii/rabdomiolizy, szczególnie przy wyższych dawkach.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawki, ale u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny <60 ml/min) zaleca się dawkę początkową 5 mg i przeciwwskazane jest stosowanie dawki 40 mg. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens <30 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćProdukt Ridlip powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów z chorobą wątroby lub nadużywających alkoholu. Jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby oraz z niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pacjentów z 8-9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek, a u pacjentów powyżej 9 punktów brak danych.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie produktu Ridlip w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna jest wydzielana z mlekiem karmiących samic szczura, a brak jest danych dotyczących wydzielania z mlekiem kobiet karmiących. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony w tej grupie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie powinien on wywierać takiego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Produkt Ridlip, jak inne statyny, powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu i/lub mających w wywiadzie chorobę wątroby. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni, a także przeciwwskazaniem do stosowania dawki 40 mg. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w wieku powyżej 70 lat zaleca się ostrożność i stosowanie dawki początkowej 5 mg. Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii/rabdomiolizy, szczególnie przy wyższych dawkach. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawki, ale u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny <60 ml/min) zaleca się dawkę początkową 5 mg i przeciwwskazane jest stosowanie dawki 40 mg. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens <30 ml/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Produkt Ridlip powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów z chorobą wątroby lub nadużywających alkoholu. Jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby oraz z niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pacjentów z 8-9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek, a u pacjentów powyżej 9 punktów brak danych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania