Skład i postać leku
Ridlip 10 mg
Lek Ridlip zawiera substancję czynną rozuwastatynę w postaci soli wapniowej, dostępną w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5,198 mg, 10,395 mg, 20,790 mg oraz 41,581 mg soli wapniowej rozuwastatyny, co odpowiada równoważnym dawkom rozuwastatyny 5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg. Tabletki zawierają laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą w ilościach proporcjonalnych do dawki (od 42,952 mg do 343,619 mg). Ridlip występuje w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie: dawka 5 mg jest jasnożółta i okrągła, natomiast dawki 10 mg, 20 mg i 40 mg mają barwę różową, przy czym 40 mg ma kształt owalny, a pozostałe okrągły. Substancje pomocnicze rdzenia to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, sodu cytrynian, magnezu stearynian i krospowidon, natomiast otoczka różni się w zależności od dawki, zawierając odpowiednio barwniki żółty lub czerwony (E172) oraz polimery hypromelozy i plastyfikatory makrogol 400.
Skład jakościowy i ilościowy leku Ridlip
Lek Ridlip jest dostępny w formie tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Substancją czynną leku jest rozuwastatyna w postaci soli wapniowej. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej:1
| Dawka leku | Zawartość soli wapniowej rozuwastatyny | Równoważność rozuwastatyny | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|---|---|
| 5 mg | 5,198 mg | 5 mg | 42,952 mg |
| 10 mg | 10,395 mg | 10 mg | 85,905 mg |
| 20 mg | 20,790 mg | 20 mg | 171,810 mg |
| 40 mg | 41,581 mg | 40 mg | 343,619 mg |
Należy zwrócić uwagę, że wszystkie dawki leku Ridlip zawierają laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Ilość laktozy jednowodnej wzrasta proporcjonalnie do dawki leku.2
Postać farmaceutyczna
Produkt leczniczy Ridlip występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda dawka posiada charakterystyczny wygląd umożliwiający jej łatwą identyfikację:3
- Ridlip 5 mg – tabletki powlekane barwy jasnożółtej lub żółtej, okrągłe z wytłoczonym napisem „RT1″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.4
- Ridlip 10 mg – tabletki powlekane barwy jasnoróżowej lub różowej, okrągłe z wytłoczonym napisem „RT2″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.5
- Ridlip 20 mg – tabletki powlekane barwy jasnoróżowej lub różowej, okrągłe z wytłoczonym napisem „RT3″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.6
- Ridlip 40 mg – tabletki powlekane barwy jasnoróżowej lub różowej, owalne z wytłoczonym napisem „RT4″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.7
Warto zauważyć, że tylko tabletki Ridlip 40 mg mają kształt owalny, pozostałe dawki (5 mg, 10 mg i 20 mg) mają kształt okrągły. Dodatkowo tabletki 5 mg różnią się kolorem (żółte) od pozostałych dawek, które mają barwę różową.8
Substancje pomocnicze
Rdzeń tabletki
W skład rdzenia tabletek Ridlip wchodzą następujące substancje pomocnicze:9
- Laktoza jednowodna – wypełniacz, w różnych ilościach zależnie od dawki leku
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i wypełniająca
- Sodu cytrynian – regulator kwasowości
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
- Krospowidon – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
Otoczka tabletki
Skład otoczki tabletek różni się w zależności od dawki, co wpływa na ich odmienną kolorystykę:10
Ridlip 5 mg – Otoczka Opadry Yellow 02B82338 zawierająca:
- Hypromeloza 5 cP – polimer tworzący film
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik
- Makrogol 400 – plastyfikator
- Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający żółtą barwę
Ridlip 10 mg, 20 mg, 40 mg – Otoczka Opadry Pink 03B24082 zawierająca:
- Hypromeloza 6 cP – polimer tworzący film
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik
- Makrogol 400 – plastyfikator
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający różową barwę
Opakowanie i warunki przechowywania leku
Produkt leczniczy Ridlip jest dostępny w następujących opakowaniach:11
- Blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, w tekturowym pudełku
- Blister OPA/Aluminium/PE + środek pochłaniający wilgoć/HDPE/Aluminium, w tekturowym pudełku
Lek jest dostępny w trzech wielkościach opakowań: 28, 56 lub 90 tabletek.12
Warunki przechowywania
Należy przestrzegać następujących zasad przechowywania leku Ridlip:13
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu
Okres ważności leku Ridlip wynosi 3 lata od daty produkcji.14
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.15
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania